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目的:建立CHO细胞DNA残留量定量测定用国家标准品。方法:使用QIAGEN Genomic-tip500/G以及基因组DNA纯化试剂制备了CHO细胞基因组DNA作为标准品原料,通过紫外分光光度法和电泳进行纯度和含量测定后分装,采用紫外分光光度法对我国第一批CHO细胞DNA国家标准品进行协作标定,并评价其稳定性和适用性。结果:CHO细胞DNA国家标准品经检测,A260/A280均在1.7～1.9之间,电泳图谱只有单一条带,符合规定。该标准品经6家实验室协作标定共90次,几何平均含量为93.63μg·mL-1,平均含量的95%可信区间为92.86-94.40μg·mL-1,单次测定的95%参考值范围为86.51-100.89μg·mL-1,平均可信限率为0.81%。加速热稳定实验表明该标准品在-20℃、4℃、25℃、37℃条件下放置4个月,DNA含量无明显改变,但37℃条件下A260/A280有下降趋势;-20℃、4℃、25℃条件下电泳结果为单一条带,37℃条件下DNA有降解条带。-20℃贮存1年的长期稳定性结果显示标准品DNA浓度及OD260/OD280无显著性差异,电泳条带单一,因此-20℃条件下长期保存标准品稳定性较好。在标准品适用性研究中,利用该标准品进行荧光染色法测定,标准曲线R2值为0.99以上,在0.781-100ng·mL-1之间线性良好,各稀释度CV均小于10%;利用该标准品进行定量PCR法测定,标准曲线R2值为0.99以上,在10-2～103pg之间线性良好,熔解曲线可见单一峰出现。结论:该批CHO细胞DNA国家标准品各项指标均符合要求,可作为国家标准品用于荧光染色法和定量PCR检测CHO细胞DNA残留量,含量定为93.63μg·mL-1,批号为270026-201101。