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目的:探讨涂阳痰标本直接固体法药敏试验的可行性.
方法:收集389例涂阳患者痰标本经简单法碱性前处理,在用简单法分枝杆菌固体培养同时,分别接种含利福平酸性罗氏培养基和含异烟肼酸性罗氏培养基(利福平40μg/ml,异烟肼0.2μg/ml),每管接种量0.1ml.36℃孵育.每周记录生长情况至第8周.固体培养阳性菌株进行比例法药敏试验,记录耐药性结果.直接固体法药敏试验结果分别以耐药百分率1％为耐药界限、含药培养基上菌落数多于20个菌落为耐药界限,记录耐药性结果.将直接固体法药敏试验结果与比例法药敏试验
结果:进行比较分析.结果以比例法药敏试验结果为标准,当直接固体法药敏试验结果以耐药百分率1％做为耐药界限时,RFP耐药的敏感度、特异度、一致率、阳性预测值、阴性预测值分别为75.0％(36/48)、82.9％(247/298)、81.8％(283/346)、41.4％(36/87)、95.4％(247/259),两种方法结果的差异有统计学意义(x2=24.14,P＜0.01);INH耐药的敏感度、特异度、一致率、阳性预测值、阴性预测值分别为64.9％(24/37)、86.0％(259/301)、83.7％(283/338)、36.4％(24/66)、95.2％(259/272),两种方法结果的差异有统计学意义(x2=15.29,P＜0.01).当直接固体法药敏试验结果以含药培养基菌落数多于20个菌落为耐药界限时,直接法RFP敏感度、特异度、一致率、阳性预测值、阴性预测值分别为75.0％(36/48)、86.2％(257/298)、84.7％(293/346)、46.8％(36/77)、95.5％(257/269),两种方法结果的差异有统计学意义(RFP x2=15.87,P＜0.01);INH敏感度、特异度、一致率、阳性预测值、阴性预测值分别为64.9％(24/37)、88.7％(267/301)、86.1％(291/338)、41.4％(24/58)、95.4％(267/280),两种方法结果的差异有统计学意义(INH x2=9.38,P＜0.01).直接固体法利福平耐药的平均报告时间为35d,异烟肼耐药的平均报告时间为34d.
结论:直接固体法药敏试验结果以含药培养基多于20个菌落生长为耐药界时,与比例法药敏结果一致性更好.直接固体法药敏试验无需高昂设备,操作简单,可与初次痰培养同时进行,结果报告较快,对于敏感的预测较好,可为临床用药提供参考;但因其对耐药的预测值不理想,故而直接法药敏试验判定为耐药的,需谨慎参考.直接固体法药敏试验结果不可作为耐药和耐多药结核病的诊断依据.