【摘 要】
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目的:系统评价达比加群酯抗凝治疗的安全性。方法:计算机检索Pubmed,ClinicalTrials.gov,中国知网等数据库中关于达比加群酯治疗各类栓塞疾病的随机对照研究,时间截止2015年6
【机 构】
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北京医院药学部; 北京大学医学部药学院药事管理与临床药学系;
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目的:系统评价达比加群酯抗凝治疗的安全性。方法:计算机检索Pubmed,ClinicalTrials.gov,中国知网等数据库中关于达比加群酯治疗各类栓塞疾病的随机对照研究,时间截止2015年6月,根据纳入标准和排除标准对文献进行筛选,使用Stata 13.1及Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入16篇随机对照研究,总计42 395例患者。Meta分析结果表明,达比加群酯相比对照药可显著降低严重出血发生率[RR=0.88,95%CI(0.80,0.98),P=0.02],尤其是与华法林相比结果显著(P=0.005),且随剂量增加,达比加群酯严重出血发生率与对照药接近。达比加群酯可显著增加心梗发生率[RR=1.47,95%CI(1.15,1.87),P=0.002],其中与华法林比较结果显著(P=0.002),随剂量增加心梗发生率增高。达比加群酯也可显著增加消化道出血发生率[RR=1.39,95%CI(1.18,1.64),P=0.000 1],相比华法林和安慰剂结果显著(P<0.05),且呈现剂量相关性。漏斗图检测不存在发表偏倚,敏感性分析证实结果可靠。结论:达比加群酯临床使用中需充分权衡利弊。
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