【摘 要】
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目的：比较三种不同方法检测抗体样品含量的差异,为抗体类生物制品研发、生产不同阶段的样品含量检测选择适合方法提供依据；方法：分别利用生物膜干涉技术、Protein G-HPLC以
【机 构】
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成都康弘药业集团 国家认定企业技术中心,成都 610036
【出 处】
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2012年中国药学大会暨第十二届中国药师周
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目的：比较三种不同方法检测抗体样品含量的差异,为抗体类生物制品研发、生产不同阶段的样品含量检测选择适合方法提供依据；方法：分别利用生物膜干涉技术、Protein G-HPLC以及双抗夹心ELISA法检测同一批次的抗体样品,比较其检测数据的准确性、精密度及其检测特点；结果：三种方法检测同一批样品的浓度基本一致,其中生物膜干涉技术检测值偏差最小(CV＜5％),HPLC次之(CV＜10％),ELISA法的CV值为5～20％；结论：生物膜干涉技术检测结果误差小,检测迅速,通量高,无需样品前处理,适合待测样品的筛选以及原液、中间品等样品的检测；Protein G-HPLC检测准确、线性范围宽,认知度高,适合于待测样品的确证；ELISA法最低检测限值小,设备要求不高,适合于微量的待测样品检测。
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