【摘 要】
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目的：该研究通过抗肿瘤血管生成靶向治疗药物恩度与骨肉瘤化疗药物的联合应用，与常规化疗方案进行比较，评价此类药物在骨肉瘤化疗中的效果。方法：这是一项多中心、随机、平行
【机 构】
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解放军肌肉骨骼系统肿瘤临床研究组 PLAMSTS
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目的：该研究通过抗肿瘤血管生成靶向治疗药物恩度与骨肉瘤化疗药物的联合应用，与常规化疗方案进行比较，评价此类药物在骨肉瘤化疗中的效果。方法：这是一项多中心、随机、平行对照、开放的前盼性临床研究，涉及国内5个骨肿瘤治疗中心，入组时间为2009年2月至2010年12月。试验组：恩度联合阿霉素、顺铂、氮甲喋吟、异环磷酸胺化疗方案；对照组：采川阿霉素、顺铂、氨甲喋岭、异环磷酞胺化疗方案。结果：入组情况：试验组：23例，对照组：18例，剔除和脱落9例；股骨下端29例，胫骨上端13例，腓骨近端4例，肱骨近端4例；外科分期：Ⅱb：50例；病理分型：普通型：48例，小细胞型：2例；手术：人工关节置换37例，截肢手术2例。随访时间：最长16个月，最短4个月，15例患者随访超过12个月。术前化疗效果：试验组：CR：O,PR：O,SD：23例，PD：O；对照组：CR：O,PR：O,SD：17,PD：1例。整体反应评估：SD 33例，PD 8例：病人临床受益率：试验组： 86.96%，对照组：72.2%。组间对比X方检验：P<0.05，无统计学意义。总生存时间：至最后随访时间2010年6月15日均生存，1年存活率100%。结论：含有广谱血管生成抑制剂恩度的骨肉瘤新辅助化疗方案在手术前的化疗有效，可以使患者得到100%的临床受益率，试验组患者PD病例绝对值明显少于对照组；由于例数较少没有显示出病人临床受益率的组间统计学差异，但这一结果为研究小组提供了信心。
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