目的:研究分析乳腺康胶囊对NIH小鼠乳腺增生模型的作用机理;通过临床观察探讨乳腺康胶囊对乳腺增生病的治疗作用。 方法:以8周龄雌性NIH实验小鼠24只,通过苯甲酸雌二醇腹腔注射造模,利用电镜观察造模准确后,随机分对照组、低剂量组、中等剂量和高剂量四组,并给予每天灌胃1次,连续14天后处死;观察记录治疗后乳腺组织的病理改变程度;测定小鼠卵巢、子宫与肝脏重量及治疗前后乳房直径的变化;临床研究通过对初步确诊的80例患者随机分为两组,治疗组40例服用乳腺康胶囊,对照组40例用乳癖消治疗,治疗组治疗前后均做乳腺钼靶X线摄片、观察症状的变化和乳腺增生的吸收程度。 结果:小鼠经用药后,治疗组除肝脏较对照组明显增加外,子宫和卵巢等重量无改变。对照组镜检发现小鼠乳腺小叶增生明显;低剂量组、中等剂量组、高等剂量组经治疗后,镜检发现乳腺有不同程度的恢复。各组小鼠乳房直径在治疗前无显著差异,治疗后对照组与治疗组比较显著降低,有统计学意义,而治疗组各组间比较无显著差别;治疗组在治疗前后有统计学意义。 临床研究表明,治疗组40例总有效率为97.5%,与对照组比较有相似的治疗作用。80例患者中有78例在治疗前后作乳房钼靶X线摄片,大多数患者增生状况治疗后都有不同程度的缓解。 结论:乳腺康胶囊对小鼠性腺重量无明显影响;病理学实验研究认为该药物可以明显的抑制乳腺增生的程度,对乳腺增生病有一定的预防和治疗作用。通过临床研究也证实乳腺康胶囊对乳腺增生病有治疗作用。该药在预防和治疗乳腺增生病方面作用明显。