血虚证中医疗效评价量表的研制与考评

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目的:初步研制血虚证中医疗效评价量表,考评量表可行性、信度、效度及反应度,为临床血虚证患者治疗提供疗效评价工具。材料与方法:根据国际量表研制规范,参考教材及各诊断标准、回顾文献,通过访谈法收集血虚证患者临床表现症状,建立条目池,从条目池中抽取条目,在前期基础上构建理论框架,编写条目,形成初始量表。进行小规模临床调查,通过统计学结果结合专家小组讨论确定终版量表。最后对终版量表的可行性、信度、效度及反应度进行考评。结果:条目筛选量表可行性良好,无天花板地板效应;敏感性良好,可区分血虚患者及健康人群;独立性与代表性良好,spearman相关系数>0.4,因子分析将量表分为3个公因子,与初始框架有差异,建议调整框架;总表克朗巴赫系数为0.868,内部一致性良好。专家讨论将量表理论框架微调,量表条目不变。量表考评纳入受试者199名,填写时间<5分钟,量表可行性良好。量表11个条目克朗巴赫系数为0.858,大于0.6。在删除某一条目后,克朗巴赫系数范围为0.836~0.854,量表条目与总分之间相关系数范围为0.564~0.865,条目与所属维度之间相关系数均大于0.6,具有较好的内部一致性。重测信度中,相关系数为0.700~0.923,量表的稳定性良好。探索性因子分析结果,KMO为0.883,p<0.001,提取3个公因子,根据载荷量可分为公因子1:条目2(头晕影响思考)、3(头晕想休息)、1(头晕)、4(健忘);公因子2:条目7(气色差)、6(失眠多梦)、9(皮肤干)、5(心悸);公因子3:条目11(身体疼痛)、10(四肢麻木)、8(眼花或眼干涩)。3个公因子与量表维度并不完全对应。校标效度结果无明显相关性;独立样本T检验结果可看出量表可以区分血虚证患者与健康人群。结论:1.本量表包含4个维度,脑髓失养维度包含条目1(头晕)、条目2(头晕影响思考)、条目3(头晕想休息)、条目4(健忘);心血不足维度包含条目5(心悸)、条目6(失眠多梦)、条目7(气色差);形体经络失养维度包含条目8(眼花或眼干涩)、条目9(皮肤干)、条目10(四肢麻木)、条目11(身体疼痛)与附加维度条目12(妇女月经异常)。2.血虚证中医疗效评价量表具有良好的可行性、内部一致性、代表性和独立性、反应度,可以初步应用于临床进行疗效评价研究,但仍有不足之处,有待进一步研究。
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