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目的：探讨加味补阳还五汤预防人工髋、膝关节置换术后下肢深静脉血栓形成(Deep vein thrombosis DVT)的临床疗效并评价其安全性。方法：收集福建中医学院附属人民医院骨伤科2005年10月至2006年12月接受人工髋、膝关节置换术患者60例。其中男17例，女43例，年龄26-86岁，平均65.73岁。随机分为对照组和实验组，各30例。所有病例均由同一组医师进行手术，均采用硬膜外麻醉。两组患者手术方法及术后其它处理均相同。实验组患者术后当天一次及以后每天两次服用加味补阳还五汤，对照组术后当天及以后每天一次口服拜阿司匹林100mg，共7天。通过检测血液流变学、股静脉血流速度指标，观察DVT的发生率，探讨其预防效果。通过血红蛋白量指标及术后出血量(引流液加切口渗出量)、输血量指标，评价其安全性。统计数据主要应用SPSS12.0软件处理。结果：1、实验组DVT发生率13％，对照组DVT发生率36％，有显著性差异(P＜0.05)；2、实验组患者术后7天血液流变学指标(全血粘度高切、全血粘度中切、全血粘度低切、血浆粘度、红细胞聚集指数、红细胞刚性指数)明显降低，股静脉血流速度改善明显，与对照组相比均有显著性差异(P＜0.01或P＜0.05)；3、两组血红蛋白量、术后出血量(引流液加切口渗出量)、输血量指标无显著性差异(P＞0.05)；4、两组患者均无明显严重出血及其他不良反应。结论：加味补阳还五汤可以降低人工关节置换术后血液高凝、高粘状态、提高股静脉血流速度，减少DVT形成，且无明显诱发或加重术后出血。加味补阳还五汤预防下肢人工关节置换术后深静脉血栓形成安全、有效，值得临床推广应用。