鸡油菌多糖口服液的制备和质量研究

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鸡油菌是一种黄色的外生根真菌,其子实体含有多种营养成份,如大量的氨基酸、多糖和人体所需的微量元素等。其中鸡油菌多糖具有降血压、抗肿瘤活性,除此之外,还具有抗氧化性,能清除人体多余的自由基,并且副作用小,是一种天然的无毒的抗氧化剂。目前,人们主要研究鸡油菌多糖的生物活性,而对鸡油菌多糖制剂工艺的报道相对较少。本论文结合现代药理的研究成果,采用药物有效成分提取技术,提取鸡油菌多糖并制备成口服液。本课题完成了以下工作:1.在提取工艺研究中,以多糖含量为指标,采用单因素试验法对鸡油菌多糖的提取条件进行研究,通过正交试验确定最优的提取工艺为:称取1.0 g晾干后的鸡油菌粉,通过30 min的超声处理,以1:30(g/mL)的料液比,在50℃条件下用水浸取1.5 h,一共提取三次,鸡油菌多糖的得率为10.12%。2.在鸡油菌多糖提取液的纯化工艺考察中,采用氯化钙法除蛋白,活性炭脱色。氯化钙法除蛋白最佳工艺为:向鸡油菌多糖提取液中加入5%的氯化钙,并加热至85℃,同时用100 r/min的速度搅拌。最佳的脱色工艺为:活性炭的用量为1%,搅拌温度为30℃,时间为50 min。3.在鸡油菌多糖口服液的制剂工艺研究中,通过对鸡油菌多糖口服液pH的控制,对不同种类的防腐剂和矫味剂用量进行考察,确定最佳制剂工艺。通过味觉和视觉比较及口服液的澄清度分析,确定本口服液所加的辅料。最终选择苯甲酸为防腐剂,用量为0.2%;以柠檬酸为矫味剂,用量为0.4%;以稀盐酸调节pH值在4.0-5.0。4.在鸡油菌多糖口服液抗氧化性试验中,通过测定鸡油菌多糖口服液还原能力的大小和消除羟基自由基(·OH)的效果,对其口服液体外的抗氧化性进行了初步研究。实验结果证明:鸡油菌多糖口服液具有一定的还原能力和较强的消除·OH的作用,其还原能力和对羟自由基(·OH)的清除能力均弱于Vc。5.在质量标准研究中,建立了鸡油菌多糖含量测定方法。本论文运用苯酚-硫酸法测定鸡油菌多糖口服液中鸡油菌多糖的含量。结果表明,葡萄糖在0.009~0.074mg.mL-1浓度范围内呈较好的线性关系,得回归方程为:A=9.6075C+0.0669(R2=0.999)。该法的精密度、稳定性、重现性均良好(RSD分别为0.72%,0.56%,0.91%),加样回收率为98%,RSD=1.42%。本文对鸡油菌多糖口服液的稳定性进行了初步的研究。结果证明,产品在半年内的稳定性良好。研究结果表明,鸡油菌多糖口服液制备工艺科学、可行、提取率较高;质量稳定、工艺过程可控,制剂性质基本稳定。
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