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目的:对临床诊断的结核病例抽取外周血液、留取痰标本,进行结核分枝杆菌γ-干扰素释放试验(TB-IGRA),同时进行结核菌素皮肤试验(TST)、痰菌涂片、细菌培养、结核抗体检测、以及乳酸脱氢酶(LDH)、腺苷脱氨酶(ADA)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、红细胞沉降率(ESR)等方法检测结核分枝杆菌及相关指标,对检测结果进行比较、分析以评价TB-IGRA的等效性,指导结核病的临床诊治。方法:1研究对象选择自2013年11月至2014年10月在保定市传染病医院住院、门诊的结核患者135例。其中男78例,女57例,平均年龄为(35.12士15.33)岁,所有入选本研究的病例患者治疗时间均小于1周,经细菌学检查或临床诊断确诊。其中肺结核患者102例,肺外结核患者33例。非结核组患者为住院、门诊确诊为其他传染病的57例病例,男32例,女25例,平均年龄为(37.12士18.21)岁。健康对照组40例为排除结核病的健康体检者,男22例,女18例,平均年龄为(29.01士13.54)岁。2检测方法对135例结核患者、57例非结核患者和40例健康体检者进行TB-IGRA、TST、痰菌涂片、细菌培养、结核抗体检测、LDH、ADA、hs-CRP、ESR检测,对结果进行观察比较和分析。TB-IGRA采用酶联免疫(ELISA)方法检测;TST采用芒图(Mantoux)氏法;细菌培养采用Versa TREK快速液体培养法;结核抗体采用生物蛋白芯片法;LDH、ADA采用速率法;hs-CRP采用终点法;ESR采用魏氏法(Westergren)。各项检测均严格按试剂盒操作说明书进行检测。对所有结果数据经EXCEL录入,采用SPSS17.0统计学软件进行数据分析。结果:1结核性疾病组、非结核性疾病组、正常对照组TB-IGRA的阳性率分别为91.9%、5.2%、5.0%。结核性疾病组TB-IGRA的阳性率均显著高于非结核性疾病组和正常对照组TB-IGRA的阳性率,差异有统计学意义(χ2=171.861,P<0.01);而非结核性疾病组和正常对照组TB-IGRA的阳性率差异无统计学意义(χ2=0.454,P>0.05)(见Table 1)。2肺结核组的TB-IGRA的阳性检出率显著高于肺结核组的TST试验、痰菌涂片、细菌培养、结核抗体检测的阳性检出率,差异有统计学意义(χ2=137.278,P<0.01),表明在肺结核组中TB-IGRA的敏感性优于其他几种结核诊断试验;肺外结核组的TB-IGRA的阳性检出率显著高于肺外结核组的TST试验、痰菌涂片、细菌培养、结核抗体检测的阳性检出率,差异有统计学意义(χ2=84.545,P<0.01),表明在肺外结核组中TB-IGRA的敏感性优于其他几种结核诊断试验;对肺结核组和肺外结核组两组间TB-IGRA检测阳性率比较,结果无统计学意义(χ2=0.052,P>0.05),表明TB-IGRA检测在肺结核和肺外结核都有较高的诊断价值(见Table 2)。3 TB-IGRA检测的敏感性显著高于TST、痰菌涂片、细菌培养、结核抗体的敏感性,差异有统计学意义(χ2=212.080,P<0.01);TB-IGRA检测特异性与TST、结核抗体比较无统计学意义(χ2=5.337,P>0.05);TB-IGRA检测阳性预测值与TST、结核抗体比较差异有统计学意义(χ2=13.237,P<0.05);TB-IGRA检测阴性预测值与TST、痰菌涂片、细菌培养、结核抗体比较,差异有统计学意义(χ2=50.996,P<0.01);TB-IGRA检测假阳性率与TST、结核抗体比较差异无统计学意义(χ2=5.337,P>0.05);TB-IGRA检测假阴性率与TST、痰菌涂片、细菌培养、结核抗体比较,差异有统计学意义(χ2=212.080,P<0.01);TB-IGRA检测的Youden指数为86.9,高于TST、痰菌涂片、细菌培养、结核抗体,说明TB-IGRA检测的准确度比其他几种方法更可靠(见Table 3)。4痰菌涂片阳性的TB-IGRA检测阳性率为92.0%,痰菌涂片阴性的TB-IGRA检测阳性率为91.8%。两者比较差异无统计学意义(χ2=0.001,P>0.05)。说明TB-IGRA检测在痰菌涂片阴性结核病患者中的敏感性也很高(见Table 4)。5 LDH在TB-IGRA阳性组的表达量显著高于TB-IGRA阴性组,差异有统计学意义(t=2.028,P<0.05);ADA在TB-IGRA阳性组的表达量显著高于TB-IGRA阴性组,差异有统计学意义(t=2.323,P<0.05);hs-CRP在TB-IGRA阳性组的表达量显著高于TB-IGRA阴性组,差异有统计学意义(t=3.211,P<0.01);ESR在TB-IGRA阳性组的表达量显著高于TB-IGRA阴性组,差异有统计学意义(t=2.547,P<0.01)(见Table 5)。结论:1结核性疾病组TB-IGRA的阳性率均显著高于非结核性疾病组和正常对照组。2 TB-IGRA方法的敏感性显著高于TST、痰涂片、细菌培养、结核抗体检测方法的敏感性,检测准确度也高于其他几种方法。3 TB-IGRA是判断是否感染结核的可靠指标,联合多种实验室方法能有效提高结核诊断的准确率。