小梁切除联合滤道成形术的实验和临床研究

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目的 为提高抗青光眼滤过性手术的远期疗效,保持滤过道通畅,我们设计了一种用PMMA材料制成的“人工小梁支架”,术中植入巩膜瓣下,称“滤道成形术”。本实验目的为验证其可行性、安全性和有效性。 材料与方法 (一)正常羊眼小梁切除联合滤道成形术的实验研究:选择正常小尾寒羊16只,左右眼随机分为实验眼或对照眼。实验眼行小梁切除联合滤道成形术,巩膜瓣下植入人工小梁支架;对照组眼行单纯小梁切除术。术前和术后1、2、3天,1、2、3、4周,2、3、6、12个月测量眼压并观察眼前节形态,术后1周、1个月和3个月进行UBM检查,术后1周、2周、4周、3个月、6个月从尾号开始处死动物,取手术眼行病理、电镜检查。(二)对PMMA人工小梁支架进行细胞毒性试验、全身毒性试验、皮内刺激试验和植入试验。(三)对3例难治性、复发性青光眼志愿者进行了上述手术和为期两年的随访观察。 结果 (一)实验组的眼压降幅明显比对照组大,差异最显著的高峰在术后4周,(降幅均值为4.13mmHg对0.52mmHg,P值0.000004),此后的差距逐渐缩小。对照组术后4周眼压基本恢复原水平,实验组至少延期至术后3个月以上。滤过泡形态:术 小粱切除联合蠢遣咸形术的实辽和临 究 后1周实验组UBM显示高滤过泡和大液间腔,对照组较小。术 后1个月实验组可见中高滤泡、支架的强回声、支架浅层的疏松 滤过泡和支架深层的大“液间腔”。对照组滤过泡低平。术后3 个月实验组滤泡仍较膨松,对照组己完全闭塞。病理结果与UBM 完全一致:对照组术后滤过道呈正常愈合过程,术后1周巩膜瓣 松弛愈着,术后4周己大部纤维化。实验组术后滤过道延期愈合, 4周时组织间隙大,3个月时仍有间隙,6个月时消失,全部粘连。 组织相容性好,无排斥。术后一年内未见明显毒、副作用。(二) 经中国药品检验所监督检定的四项结果均符合国家有关标准。 (三)3例病人临床初步研究均获得了满意的结果。 结论 本“人工小梁支架”提供了一种对抗术后巩膜瓣组织 粘连的空间,本文报告了它的羊眼实验结果、生物相容性检测以 及3例难治性、复发性青光眼病人术后随访2年的结果,从人与 动物伤口愈合能力的差异分析,用于人的效果更持久。而且它既 可用于穿透性、也可用于非穿透性或其它各种改良的滤过性手 术,此外还可以与其它抗粘连药物联合应用,既可避免使用高浓 度药物所至的毒性危害,又可维持支架成形作用的持久性,临床 应用前景广泛而光明。
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