目的：观察并评价桃红化浊汤治疗湿热瘀阻型肝纤维化的临床疗效及探讨其相关作用机理。　　方法：所选65例临床患者均来源于西安市中医医院肝病科门诊和病房，符合肝纤维化诊断标准和中医湿热瘀阻型，随机分为两组，治疗组和对照组，治疗组32例，对照组33例。治疗组给予桃红化浊汤，每日一剂，水煎服，分早晚两次服用，每次150ml。对照组给予茵陈蒿汤。3个月为一个疗程，观察期为6个月。观察治疗前后的症状、肝功能、肝胆脾彩色B超、肝脏硬度瞬时弹性测定值等指标。　　结果:治疗组患者胁肋刺痛、脘腹胀闷、口干苦或干臭、苔黄腻等临床症状明显改善(P<0.01或0.05)；影像结果显示在降低门静脉内径值及脾脏厚度值方面，治疗组治疗前后比较均有统计学意义(P<0.05)，对照组治疗前后比较有显著性差异(P<0.05)，但组间比较无显著性差异；两组生化指标在治疗后都有改善，ALT、TBIL、GGT治疗组疗效明显(P<0.01)，AST(P<0.05)；组间比较除TBIL外，余各项指标均有显著性差异(P<0.05)；在肝脏硬度瞬时弹性测定值方面，治疗组前后比较效果明显（P＜0.05），且组间治疗后比较亦有统计学意义（P＜0.05）。治疗组总有效率为83.3％，对照组总有效率为70.0%，治疗组优于对照组，比较有统计学意义(P<0.05)，临床试验过程中未见不良反应。　　结论：桃红化浊汤能明显改善患者的症状、肝功能，降低肝脏硬度值及门静脉内径值，并能缩减脾脏厚度值，减缓病情进一步发展，提高患者的生存质量，其疗效确切可靠，安全性好，无毒副作用。