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目的：研究氨甲环酸（tranexamic acid, TXA）对人工全膝关节置换术（total kneearthroplasty, TKA）隐性失血和术后膝关节功能恢复的影响。方法：对2011年10月至2012年9月间拟行初次单侧全膝关节置换术的92例膝骨关节炎患者进行随机分组，46例在松止血带时将1g氨甲环酸稀释于250ml生理盐水后静脉滴注，3h后以同等剂量再次给药（氨甲环酸组），余下46例同时点给予等量生理盐水静脉滴注（对照组）。其中，氨甲环酸组：男16例，女30例，年龄（65.50±7.15）岁，体质量指数（25.02±2.45）kg/m2，病程（8.2±3.8）年，左膝28例，右膝18例，术前红细胞比容（0.391±0.026），术前D-二聚体（0.34±0.13）mg/L，术前膝关节活动度（range of motion, ROM）（67.8±17.3）度，术前美国膝关节协会（Knee Society Score, KSS）功能评分（37.8±13.9）分。对照组：男12例，女34例，年龄（63.74±9.66）岁，体质量指数（24.61±2.64）kg/m2，病程（7.8±3.1）年，左膝34例，右膝12例，术前红细胞比容（0.397±0.065），术前D-二聚体（0.36±0.16） mg/L，术前膝关节活动度（66.2±18.0）度，术前KSS功能评分（35.7±11.0）分。两组患者性别、年龄、体质量指数、病程、置换侧别和术前红细胞比容（hematoric, Hct）、术前D-二聚体（D-dimer, DD）、术前膝关节活动度以及KSS功能评分等比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），存在可比性。术后比较两组术中出血量、术后引流量、隐性失血量、输血量和输血率、术后D-二聚体、术后疼痛程度、膝关节肿胀程度及术后7天、3个月、6个月、1年的膝关节活动度和KSS功能评分。观察术后是否出现下肢深静脉血栓的临床症状，必要时行下肢血管的多普勒超声检查。统计分析应用独立样本t检验比较计量资料，卡方检验比较计数资料。结果：氨甲环酸组和对照组术中出血量分别（113.22±36.14）ml和（105.12±41.29）ml，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组术后引流量分别为（383.26±161.86）ml和（476.74±155.65）ml，比较有统计学差异（P＜0.05）。两组隐性失血量分别为（560.26±125.71）ml和（701.66±234.23）ml，氨甲环酸组的隐性失血量明显低于对照组，差异比较有统计学意义（P＜0.05）。两组患者术后输血量分别为（258.70±89.63）ml和（403.26±173.33）ml，差异有统计学意义（P＜0.05）。术后氨甲环酸组输血率为9.8%（9/37），对照组为47.8%（22/24），差异有统计学意义（2=8.222, P=0.004）。两组患者术后疼痛程度评分比较，无统计学差异（P＞0.05）。氨甲环酸组和对照组均有1例血栓形成事件发生（P＞0.05），予以对症治疗后痊愈出院。术后D-二聚体值两组间比较有统计学差异（P＜0.05）。患者术后随访时间为12个月。两组术后7天、3个月的膝关节活动度和KSS功能评分、膝关节肿胀程度，比较差异均有统计学意义（P＜0.05），6个月以后两组膝关节活动度、KSS功能评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在松止血带时将1g氨甲环酸稀释于250ml生理盐水后静脉滴注，3h后以同等剂量再次给药，可以显著减少初次人工全膝关节术的隐性失血量与输血率，并且不增加深静脉血栓形成等并发症的风险。在全膝关节置换术中应用氨甲环酸有利于患者术后的早期膝关节功能恢复。