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目的:系统地对培美曲塞加铂类联合吉非替尼初治晚期非鳞非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)对比培美曲塞加铂类疗效及安全性进行评价。方法:检索Ovid、PubMed、Nature、EBSCO、Nature Oncogene、Web of Science、万方、CNKI及中国生物医学文献等数据平台和网络平台,检索时限为从2008年1月至2018年1月。搜集关于培美曲塞加铂类化疗单独或联合吉非替尼在初治晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)的临床对照试验,运用Revman5.0软件对这些数据行Meta分析。结果:本研究总共采纳7篇临床对照实验文献,含有468例病例进行疗效及安全性的Meta分析。疗效指标包括总效率(Overall response rate,ORR)、疾病控制率(Disease control rate,DCR)及12个月生存率。结果示:总有效率(ORR)[优势比(Odds ratio,OR)=3.54,95%CI(1.52,8.24),P=0.003](图2.1)、疾病控制(DCR)率[OR=3.47,95%CI(1.68,7.15),P=0.0007](图2.2)及12个月生存率[OR=1.79,95%CI(1.07,3.00),P=0.03](图2.3),以上三个疗效观察指标P<0.05,差异有统计学意义。同时对初治总有效率EGFR基因突变明确与基因型未查进行亚组分析,结果提示EGFR突变明确ORR[OR=6.89,95%CI(3.64,13.06),P<0.00001];EGFR突变未查ORR[OR=2.40,95%CI(1.08,5.36),P=0.03](图2.1.1)。安全性观察指标主要包括皮疹、腹泻、恶心呕吐、贫血、中性粒细胞减少及转氨酶异常,皮疹发生率[相对风险(relative risk,RR)=3.80,P<0.00001](图3.1),腹泻发生率[RR=2.35,P<0.0001](图3.2),恶心呕吐发生率[RR=1.03,P=0.82](图3.3),贫血发生率[RR=1.08,P=0.56](图3.4),中性粒细胞减少发生率[RR=1.10,P=0.43](图3.5),转氨酶异常发生率[RR=1.40,P=0.06](图3.6),其中皮疹和腹泻P<0.05,差异有统计学意义,其余四个副反应P>0.05,差异无统计学意义。化疗联合吉非替尼治疗过程中出现皮疹率和腹泻副反应高于培美曲塞加铂类,考虑这两个毒性都为吉非替尼常见副作用,仔细观察纳入研究的毒性主要以I、II级为主,大于III级的副作用在纳入研究中提示相似或较少。结论:1.培美曲塞加铂类联合吉非替尼在初治晚期非鳞NSCLC的总有效率、疾病控制率及12个月生存率比单独化疗更优,尤其对EGFR突变患者在总有效率上更为显著。2.安全性方面主要表现吉非替尼的常见副作用皮疹及腹泻,而这种不良反应大部分在临床上可以得到很好的控制。