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目的:本研究通过观察肝肾阴虚型干眼患者治疗前后的眼表疾病指数(Ocular Surface Disease Index,OSDI)积分、角膜荧光素钠染色(Cornea Fluorescein Staining,FL)评分、泪膜破裂时间(Break-up tpime,BUT)以及泪液分泌测定试验(Schirmer Ⅰ test,SIT)等干眼相关症状体征的变化情况,评价杞菊地黄丸加减对于临床上肝肾阴虚型干眼患者的治疗效果,为更好地应用中医药治疗肝肾阴虚型干眼提供思路。方法:收集2018年06月至2019年11月期间于江苏省中医院眼科门诊就诊的肝肾阴虚型干眼患者共131例(262眼),采用随机对照的试验方法,分为观察组78例(156眼)与对照组53例(106眼)。对照组予0.1%右旋糖酐羟丙甲纤维素(倍然)滴眼液点眼治疗,观察组在对照组的基础上加用杞菊地黄丸加减治疗。1个疗程14天,共观察2个疗程。观察并记录两组患者治疗前后的OSDI积分、FL评分、BUT及SIT等症状体征,并采用SPSS20.0统计学软件对所收集的数据进行统计分析。结果:(1)两组患者治疗前后的OSDI积分、FL评分、BUT及SIT等方面组内比较,差异具有统计学意义(P<0.05),且治疗后观察组的改善情况优于对照组,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。(2)观察组总有效率86.84%,对照组总有效率68.00%,比较差异具有统计学意义(P<0.05),表明观察组的治疗效果优于对照组。(3)两组患者在试验期间均未对所用药物产生局部或全身的不良反应,表明两种治疗方法的有较好的安全性。结论:杞菊地黄丸加减能明显提高肝肾阴虚型干眼患者的泪膜稳定性,促进其基础泪液分泌,减轻患者干眼症状,疗效确切。