【摘 要】
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目的:评估甲苯磺酸瑞马唑仑（简写“瑞马唑仑”）用于椎管内麻醉患者术中辅助镇静的安全性和有效性,计算其在椎管内麻醉中辅助镇静应用的量效关系。方法:在2020年03月到2021年06月期间,选取的48例拟行椎管内麻醉下肢手术患者,美国麻醉医师协会分级（ASA）Ⅰ～Ⅱ级、年龄40～61岁、性别不限,随机分为4组,在椎管内麻醉完成后,予以患者首剂瑞马唑仑0.04mg/kg,维持剂量分别为0.5、1.0、1
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目的:评估甲苯磺酸瑞马唑仑（简写“瑞马唑仑”）用于椎管内麻醉患者术中辅助镇静的安全性和有效性,计算其在椎管内麻醉中辅助镇静应用的量效关系。方法:在2020年03月到2021年06月期间,选取的48例拟行椎管内麻醉下肢手术患者,美国麻醉医师协会分级（ASA）Ⅰ～Ⅱ级、年龄40～61岁、性别不限,随机分为4组,在椎管内麻醉完成后,予以患者首剂瑞马唑仑0.04mg/kg,维持剂量分别为0.5、1.0、1.5、2.0mg/kg/h,随后其余患者所使用的维持剂量依据序贯法计算,并记录静脉用药期间的生命体征数据、序贯试验的结果、患者达到合适镇静深度的时间、停药后苏醒时间、及不良反应。采用概率单位回归方法计算瑞马唑仑在椎管内麻醉中辅助镇静的ED50和ED95。结果:所有患者均顺利完成手术,判定镇静阳性患者29例,阴性患者19例,序贯试验结果计算得出回归方程为Y=-4.513+27.853X,瑞马唑仑用于椎管内麻醉辅助镇静的ED50为0.162（95%可信区间CI:0.139～0.225）mg/kg/h,ED95为0.221（95%CI:0.182～0.387）mg/kg/h。浓度在0.5mg/kg/h及以上均能达到深度镇静（MOAA/S评分≤1分）,0.25mg/kg/h达到深度镇静的占比50%,0.125mg/kg/h及以下均不能达到深度镇静。患者达到合适的镇静深度的时间为（14.3±7.4）分钟,泵注30分钟停药后总清醒时间为（17.1±7.4）分钟。各组瑞马唑仑持续泵注剂量未对患者生命体征产生明显波动,无严重不良反应事件发生。结论:经序贯法测定瑞马唑仑用于椎管内麻醉辅助镇静的ED50为0.162（95%可信区间CI:0.139～0.225）mg/kg/h,ED95为0.221（95%CI:0.182～0.387）mg/kg/h。瑞马唑仑镇静剂量在0.0625～2.0mg/kg/h区间对患者生命体征产生明显影响及严重不良反应事件的可能性较低。
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