【摘 要】
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目的:探索中风病队列研究中量表缺失数据的填补方法,使数据最大程度逼近真实情境,提升数据质量;评价中医综合方案对中风患者各项功能的康复效果,以提升患者健康水平。方法:数据来源于正在进行的陕西省5所三级甲等医院实施的多中心、前瞻性队列研究,依据入组顺序,选取2016年01月至2020年12月,已经完成随访的400例中风后遗症患者数据,应用R语言4.0.1软件分析NIHSS量表、ADL量表、FMAS量表
【基金项目】
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中医药行业专项：中医药治疗中风后遗症临床疗效研究（编号:201507001-05）； 国家青年科学基金项目：中医临床队列研究中缺失数据的拟合优化路径研究（编号:81703950）；
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目的:探索中风病队列研究中量表缺失数据的填补方法,使数据最大程度逼近真实情境,提升数据质量;评价中医综合方案对中风患者各项功能的康复效果,以提升患者健康水平。方法:数据来源于正在进行的陕西省5所三级甲等医院实施的多中心、前瞻性队列研究,依据入组顺序,选取2016年01月至2020年12月,已经完成随访的400例中风后遗症患者数据,应用R语言4.0.1软件分析NIHSS量表、ADL量表、FMAS量表、HAMD量表和HAMA量表的数据缺失特征,即缺失比例、缺失模式、缺失机制;应用最优多重填补方法MCMC,利用SAS 9.4软件拟合缺失数据;通过标准误和95%CI比较多重插补法与删除法的数据结果,评价多重填补法的拟合效果;采用配对t检验,分析两组队列NIHSS、ADL、FMAS、HAMD和HAMA量表评分治疗前后的差异,采用两样本独立t检验分析两组队列之间的量表评分差异,以评价中医药综合方案对中风后遗症患者不同功能的康复效果。结果:（1）中风病相关量表数据缺失填补方法探索研究结果显示:随时间推移,缺失比例随之增加,对照队列缺失比例明显高于观察队列,其中NIHSS量表缺失比例最低（0%）,HAMD量表的缺失比例最高（13.5%）;NIHSS、ADL、FMAS、HAMD和HAMA量表数据均为任意缺失模式,其中NIHSS量表为MCAR机制,其他量表均为MAR机制;根据以上数据缺失特征,判定MCMC法为中风队列量表数据的最优多重填补方法。MCMC法产生更小的标准误及更窄的95%置信区间宽度,且能更有效的利用其它信息预测缺失数据和提高数据的利用率。（2）中医药干预中风病的疗效结果显示:中医药综合干预与西医干预治疗前后比较,NIHSS量表、ADL量表、HAMD量表及HAMA量表评分,均显示具有统计学差异（P<0.05）,FMAS量表中感觉功能、平衡功能评分两组间比较,评分均未显示统计学差异;观察队列在改善运动功能和关节活动度方面优于对照队列;在FMAS量表中关节疼痛子量表评分方面两组队列的改善效果均不明显。结论:（1）应用多重填补方法解决量表数据缺失问题,可有效提高中风队列研究的数据利用率,使统计结果最大程度逼近真实测量情况,使研究数据完整性增强,提升了数据质量;（2）验证了中医综合方案在治疗中风后遗症中改善患者运动功能及关节活动度的优势,最终形成了疗效确切、优势突出的中风后遗症中医综合治疗方案。与西医基础治疗方案相比,中医综合治疗方案在改善患者神经功能、日常生活能力及心理功能上尚未展现更为明显的效果。这可能与本论文纳入分析的数据量少、观察时间短有关。
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