研究目的:恶性肿瘤逐渐成为我国常见病、多发病,肿瘤防治工作面临前所未有的压力。预计2020年,全世界癌症新发病例将达到1500万例,死亡1000万例,其中肺癌是发病率和死亡率最高的疾病。回顾10余年来中医药及中西医结合治疗非小细胞肺癌的情况,在肺癌的综合治疗方面,我们取得了一定进步,特别是在缓解症状、改善生存质量、延长生存期及中医药减毒增效方面取得了肯定疗效。但是仍存在一些不足。机体发病不仅与机体自身状态有关,更与外在环境有很大联系。其中主要与季节、气候、地域关系密切。为了给不同地域的临床医师提供中医药治疗肺癌的辨证参考,提高非小细胞肺癌临床辨证的准确性,更好的发挥中医及中西医结合治疗非小细胞肺癌的综合优势。本课题分别在南北两地进行调查研究,并进行对比观察,探讨南北方非小细胞肺癌证候病机发展变化初步规律。研究方法:本课题通过回顾性文献分析及不同地域大样本临床流行病学调查,对不同地域NSCLC患者中医证候进行研究,并且跟踪观察,记录NSCLC患者手术、化疗、放疗、对症支持治疗前后的中医证候变化规律,对所得数据进行统计学分析,探讨NSCLC中医证候随治疗方法变化的规律,并通过对比不同地域患者证候与临床分期、病理类型、治疗方法、季节的变化,发现不同地域非小细胞肺癌证候病机变化的规律。研究结果:(1)证候类型与临床分期的关系:随着病情程度的发展,患者的证候类型发生变化,虚实夹杂证愈加复杂,虚证的程度逐渐加深,从伤及脾肺逐渐伤及肝肾等脏腑,由伤及气血逐渐伤及机体阴阳。(2)证候类型与病理类型的相关性不大。(3)证候类型与治疗方法的关系:在诸治疗方法之中,化疗对证候类型的影响最大,化疗后气虚痰湿证型明显增多,在接受手术和其他疗法患者中,治疗前后各证候类型所占比重变化均不大。在手术者中,北方组气虚痰湿证型所占比例低于南方组,而脾肺气虚证型所占比例则明显高于南方组;在化疗患者中,北方组气阴两虚证型所占比例商于南方组,气虚痰湿、气虚痰热、阴虚痰热、气虚痰瘀、肺热痰瘀证型所占比例低于南方组;在其他治疗方法中,北方组气阴两虚证型所占比例高于南方组,气虚痰瘀、气虚痰热、肺热痰瘀证型所占比例低于南方组。(4)证候类型与季节的关系:气虚痰热、阴虚痰热证型主要在春、夏、秋出现:气虚痰瘀、气阴两虚在夏季占比较低,气虚痰湿在夏季占比较高;脾肺气虚证型在冬春两季所占比重高于夏秋两季。气虚痰热证在北方组夏季占比最高,南方组三季分布较均匀;南方组各季的气虚痰湿证型所占比例均高于北方组;结论:总之,肺癌是在机体气血阴阳等物质匮乏的基础上,或因禀赋、或因六淫、或因饮食、或因邪毒,导致脏腑经络功能失调,肺失宣降,气机不利,血行瘀滞,津液不布,生成瘀血痰浊等病理产物,形成一种全身属虚,局部属实的疾病。又由于患者体质的差异,以及季节、气候、地域性的影响等,导致该病的证候病机在不同的地域变化更加复杂。因此,在治疗时必须综合考虑多方面因素,因时、因地、因人制宜,才能提高非小细胞肺癌临床辨证的准确性,更好的发挥中医及中西医结合治疗非小细胞肺癌的综合优势。本课题探讨了南北方NSCLC患者中医证候与临床分期、病理类型、治疗方法、季节变化的关系及初步规律,为临床施治提供了有实践价值的理论基础。