目的:针对非小细胞肺癌(NSCLC)瘀毒痰阻证患者的病机特点,应用“化瘀祛痰,解毒散结”为主要治法之中药制剂正积胶囊,观察其联合化疗对非小细胞肺癌的临床疗效,并探讨其作用机理。方法:采用随机法将46例非小细胞肺癌患者平均分为观察组和对照组,两组均给予TP(PTX+DDP)方案化疗,观察组加服正积胶囊。进行前瞻性对照研究,连续观察2个化疗周期后,比较两组临床完成情况、近期客观疗效、治疗前后主要临床症状、生活质量卡氏评分、体重、免疫功能(NK细胞)、肿瘤标志物CEA的变化情况和毒副反应的出现情况。结果:正积胶囊联合化疗可较好改善大部分临床症状,稳定并增加体重,提高患者生存质量,保护机体免疫功能,减轻化疗血液和消化系统毒副反应,降低肿瘤标志物CEA的水平,但在减小和稳定病灶方面与单纯化疗组相比无显著性差异,两组对肝、肾功能的损害都不明显。结论:正积胶囊联合化疗治疗非小细胞肺癌有较好良效,具有增效减毒作用,是中西医结合治疗非小细胞肺癌的有效方法之一。