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目的： 评价以疏肝散结扶正为法组方升降散合消瘰丸治疗良性非毒性甲状腺结节的临床疗效,明确甲状腺结节发病的中医基本病机以及疏肝散结扶正法治疗良性非毒性甲状腺结节的重要性,为该病早期中医临床干预提供新思路. 方法： 选择2016年12月至2017年12月来乌海市蒙中医院经体检发现或专家一体化诊室来就诊的良性甲状腺结节患者70例,遵照医学科研设计的随机化原则分为治疗组是35例和对照组为35例.实际入组病例为66例,治疗过程中病例脱落4例,治疗组脱落3例,对照组脱落1例,最终两组结果为治疗组是32例,对照组是34例.治疗组给予升降散合消瘰丸加减方进行治疗,对照组未用药物治疗,仅需进行随访观察.经过2个月的治疗后,分析治疗组与对照组治疗后甲状腺结节最大直径的前后大小变化及中医证候积分的改变情况. 结果： 1.一般资料比较： 在治疗前,将对照组与治疗组的性别、年龄、病程、最大结节直径、中医证候积分方面进行分析,得出治疗前两组在上述方面的差异无统计学意义(P>0.05). 2.中医证候积分变化比较： 治疗组在中医证候疗效方面进行前后对比后发现,有显著性差异(P<0.01);对照组在中医疗效方面前后对比无显著性差异(P>0.05);经过治疗后,治疗组与对照组的结果有显著性差异(P<0.01). 3.最大结节直径的变化比较： 治疗组前后对比差异有统计学意义(P<0.05);对照组前后对比差异无统计学意义(P>0.05);治疗后治疗组与对照组在两组之间进行了对比,差异无统计学意义(P>0.05). 4.治疗后总有效率比较： ①根据中医证候疗效判定标准：治疗组治疗后总有效率是90.625%;对照组治疗后总有效率是8.8%,治疗组与对照组两组疗效差异有显著统计学意义(P<0.01) ②根据西医疾病疗效判定标准：治疗组在治疗后结节缩小总有效率为34.37%,对照组在治疗后结节缩小总有效率为8.82%.治疗组与对照组两组疗效相互比较,差异显示有统计学意义(P<0.05). 5.治疗组与对照组治疗前后的安全性指标观测： 两组治疗前后的一般体检项目检查,包括血尿常规、肝肾功能、甲状腺功能(TSH、FT3、FT4),各项指标均在正常值范围,整个治疗过程中未发生不良药物反应. 结论： 以疏肝散结扶正为法组方的升降散合消瘰丸治疗良性非毒性甲状腺结节疗效较好,可以使甲状腺结节大小缩小,明显改善中医证候积分且无毒副作用,此治疗方法可在临床推广.