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膝骨性关节炎的作为临床最为常见的骨关节疾病,对患者的日常生活、工作产生了不同程度的影响。随着全世界人口的老龄化程度的加剧、身体超重人口的大量增加、膝骨性关节炎的发病率呈逐年上升趋势。膝骨关节炎已受到社会各界尤其是医学领域的广泛关注,鉴于KOA发病机制的复杂性和临床过程中的高度异质性,区分临床表型是至关重要的,尤其是在疾病的早期阶段。虽然当前未发掘出最具特异性的治疗方法,但针对不同的KOA表型及症状倾向,可能存在相对适宜的干预方式,这也是国际上目前的研究热点。越来越多的研究中根据KOA的生理病理机制和影像学表现应用了特别相关的结果指标。在KOA中“渗出性滑膜炎”代表一种炎性表型,是由核磁共振成像评分系统引出的概念,其体积变化预示近期的炎性动态,是临床短期观测的理想指标。研究目的运用《膝骨关节炎中医手法循证治疗方案》中的推拿手法（实验组）和扶他林乳胶剂（对照组）治疗膝骨关节炎,以安大略省西部大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）亚域评分和基于核磁共振（MRI）得出的渗出性滑膜炎体积为主要观测目标,探究1推拿是否具有影响膝骨关节炎患者渗出性滑膜炎吸收、代谢的作用。2渗出性滑膜炎严重程度是否影响推拿的治疗效率。3治疗前后渗出性滑膜炎体积的变化是否与某类症状的改善存在联系。研究方法本研究采用随机分组、平行对照试验,患者以实验组:对照组=2:1的比例入组推拿组和扶他林组。实验组予推拿治疗,每周2次,1个疗程总计10周;对照组予扶他林乳胶剂外用治疗,每日3次,1个疗程总计10周。基于MRI渗出性滑膜炎半定量评分将入组的膝骨关节炎患者按渗出性滑膜炎严重程度分级建立亚组模型（0级组、1级组、2级组、3级组共计四个等级组）。通过对比KOA患者治疗前后的WOMAC亚域评分及渗出性滑膜炎体积,评估两种干预方法对膝骨关节炎的疗效;通过对比两种干预方法治疗前后的WOMAC亚域评分变化值及渗出性滑膜炎体积变化值,观察两种方法对膝骨关节炎的疗效差异;通过简单线性回归和广义线性回归模型分析WOMAC评分变化值与渗出性滑膜炎体积变化值的相关性。研究结果1.实验组与对照组总体结果本研究共纳入87例患者,其中实验组51例,对照组36例,手法组,扶他林组治疗前后WOMAC总分变化具有统计学意义P<0.001,两种干预方式对KOA治疗均有效;手法组WOMAC总分变化值更高,评分变化差值具有统计学意义P<0.001,提示手法治疗比扶他林治疗更有效;两种干预方式治疗后的疼痛评分、功能评分、僵硬评分均显著降低,P<0.001,治疗前后变化具有统计学意义,表明两种干预方式对疼痛、僵硬症状、活动功能均有改善;两种干预方式治疗后疼痛、僵硬、功能评分变化值差异具有统计学意义P<0.05,手法组各域评分变化值更高,表明手法治疗对疼痛、僵硬症状、活动功能的改善更明显。两组治疗后渗出性滑膜炎体积均有所降低,P<0.001,治疗前后变化具有统计学意义;手法组与扶他林组渗出性滑膜炎体积变化值差异尚无统计学意义P>0.05;两组治疗后渗出性滑膜炎半定量评分均有所降低,P<0.05,治疗前后变化具有统计学意义;手法组与扶他林组渗出性滑膜炎半定量评分尚无统计学意义P>0.05。表明两种干预方式都能促进渗出性滑膜炎的吸收和代谢,但总体上尚不能说明手法治疗在促进渗出性滑膜炎的吸收和代谢上具备优势。2.实验组与对照组亚组结果基于MRI渗出性滑膜炎严重等级分为0级组20人（实验组12例,对照组8例）、1级组27人（实验组16例,对照组11例）、2级组26人（实验组15例,对照组11例）、3级组14人（实验组8例,对照组6例）。0级组、2级组、3级组手法干预的WOMAC总分变化值高于扶他林干预WOMAC总分变化值P<0.05,差异有统计学意义。1级组两种干预方式WOMAC总分变化值无明显差异P>0.05。表明在0级组、2级组、3级组手法治疗比扶他林治疗更有效。通过手法治疗的1级组、2级组、3级组治疗后渗出性滑膜炎体积均有所降低P<0.01,治疗前后变化具有统计学意义;表明存在轻中重度渗出性滑膜炎表型的KOA病例中,手法治疗均起到了促进渗出性滑膜炎吸收、代谢的作用。通过扶他林治疗后仅见3级组膜渗出体积降低P<0.01,治疗前后变化具有统计学意义。表明仅有重度渗出性滑膜炎表型的KOA病例中,扶他林治疗起到了明显促进渗出性滑膜炎吸收、代谢的作用。2级组、3级组手法干预的渗出性滑膜炎体积变化值高于扶他林干预渗出性滑膜炎体积变化值P<0.05,差异有统计学意义。0级组、1级组两种干预方式渗出性滑膜炎体积变化值无明显差异P>0.05。表明存在中、重度渗出性滑膜炎的KOA病例中,推拿治疗促进渗出性滑膜炎吸收、代谢的作用效果优于扶他林治疗。3.相关性分析结果存在渗出性滑膜炎表型的KOA病例中,渗出性滑膜炎体积变化值与WOMAC评分变化值存在线性相关,3级组WOAMC总分变化值=0.6177*渗出性滑膜炎体积变化值-7.585,F=8.554;2级组WOAMC总分变化值=0.6189*渗出性滑膜炎体积变化值+0.09116,F=33.93;1级组WOAMC总分变化值=0.2401*渗出性滑膜炎体积变化值-2.762,F=22.91;0级组未展现出相关性（R<0.3）。渗出性滑膜炎体积变化值与WOMAC各亚域评分的变化值均存在相关,其中功能变化β为0.78（95%CI 为 0.51-1.05）（P<0.01）,疼痛变化 β 为 0.17（95%CI 为 0.04-0.29）,僵硬变化β为0.07（95%CI为0.00-0.15）。渗出性滑膜炎体积变幅与疼痛、功能亚域评分的变化值均存在相关,其中功能变化β为17.08（95%CI为12.61-21.56）（P<0.01）,疼痛变化 β 为 3.44（95%CI为 1.14-5.74）。研究结论1.推拿手法可以有效的缓解膝骨关节炎临床症状,能够起到帮助膝骨关节炎患者渗出性滑膜炎吸收、代谢的作用。2.针对存在渗出性滑膜炎表型的KOA病例而言,渗出性滑膜炎等级越高,推拿手法促进渗出性滑膜炎吸收、代谢的效果越明显。3.与轻度渗出性滑膜炎的病例相比,推拿手法在无、中或重度渗出性滑膜炎的KOA患者的症状改善上存在巨大优势。4.基线期的渗出性滑膜炎体积可以一定程度上预测患者的活动功能改善的收益。5.存在渗出性滑膜炎表型的KOA病例中,渗出性滑膜炎体积变化值与WOMAC评分变化值存在相关性,渗出性滑膜炎体积的变化值有望成为KOA患者短期治疗收益的客观指标。6.渗出性滑膜炎体积变化值或渗出性滑膜炎体积变幅可在一定程度预测KOA患者症状上的收益。