【目的】通过临床前瞻性对比观察，探讨2型糖尿病早期在西药降糖降压的基础上用中药六味地黄丸、银杏叶片干预对生存质量和颈动脉内膜中层厚度的影响，并用成本-效果分析方法对其做经济学评价。【方法】采用随机、双盲、安慰剂平行对照的试验方法，用糖尿病患者生存质量特异性量表对基础治疗加中药干预组与单纯西药治疗组进行问卷调查，比较两组患者干预前与干预6个月及18个月后生存质量的变化；用颈动脉B超观察颈动脉内膜中层厚度(IMT)基线时与治疗18个月后两组变化；并用成本-效果分析法对两组进行药物经济学评价。【结果】1．生存质量量表(QOL)：治疗组第6月、第18月量表总积分逐步下降，18月与基线比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。对照组略有升高，组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗组QOL积分明显改善率高于对照组(P＜0.05)。2．颈动脉内膜中层厚度(IMT)：①IMT均值变化：对照组第18月右侧颈动脉IMT均较基线水平明显增加(P＜0.01)，超过其年龄段正常值(＜0.75mm)，且升高幅度较治疗组明显(P＜0.05)。而治疗组第18月IMT为0.62mm，仍处于正常值范围，治疗组延缓IMT增厚36％。②IMT明显增厚率比较：对照组IMT明显增厚率66.7％，明显高于治疗组41.9％(P＜0.05)，治疗组IMT明显增厚率HR=0.63(95％CI 0.53～0.73)，相对风险下降37％。3．成本效果比：治疗组QOL量表总积分明显改善率每上升1％所需成本比对照组低16.9％，治疗组IMT明显增厚延缓率每上升1％所需成本比对照组低14.3％。【结论】2型糖尿病早期基础治疗联合六味地黄丸和银杏叶片干预可提高早期患者生存质量，并可延缓颈动脉内膜中层厚度增加，且具有较好的成本效果比。