在分析国内外疫苗生产全面质量管理现状的基础上,以全面质量管理理论为指导,以DF生物有限公司乙肝疫苗生产为例,本研究探讨了将全面质量管理理论应用于我国乙肝疫苗生产的具体实施方法,为全面提高我国的乙肝疫苗质量提供了思路。本文通过查阅文献,实证研究,数据分析,人员访谈等方法对DF生物有限公司的乙肝疫苗生产全程的现状进行了分析；采用“因果图”法梳理了乙肝疫苗生产全程的质控要素及其之间的关系；发现了导致乙肝疫苗质量不稳定的因素是生产过程中尚不健全的质量管理体系。在全面质量管理理论的指导下,本研究采用PDCA循环工作模式详细地解析了如何将全面质量管理模式应用于乙肝疫苗生产全程。研究结果表明：第一、全面质量管理对于乙肝疫苗的质量保证具有决定性的作用,没有生产过程的全面质量管理就不可能有优质的乙肝疫苗。DF生物有限公司乙肝疫苗生产中不健全的质量管理策略导致了乙肝疫苗质量不稳定；第二、“因果图”清晰地表明了乙肝疫苗的生产过程是一个“环环相扣”的流水线,每一步的半成品质量都会关乎到乙肝疫苗的最终质量；第三、DF生物有限公司通过完善质量管理系统,明确岗位职责,完善工作记录和动员全员参与等方法改进了乙肝疫苗生产的全面质量管理策略。经过半年时间的实践,改进后的质量管理策略稳定了乙肝疫苗的质量,提高了乙肝疫苗产量,并与其它的管理策略相结合降低了疫苗生产成本。综上所述,本文以DF生物有限公司乙肝疫苗生产全程的全面质量管理为例,研究了全面质量管理理论在乙肝疫苗生产中的具体应用,达到了稳定疫苗质量,提高疫苗产量,降低疫苗生产成本的目的。同时期望本研究能够为其它的生物制药企业的可持续健康发展提供一些值得借鉴的经验。