目的：评价来氟米特治疗类风湿性关节炎的临床疗效和安全性，为来氟米特在我国的应用提供科学依据。方法：在中国学术期刊全文数据库、万方数据库、Medline、Embase、中国生物医学文献光盘数据库、Cochrane中心数据库检索1989.1-2011.1有关来氟米特与甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的随机对照试验文献进行meta分析。结果：①.来氟米特与甲氨蝶呤在疗效相比无明显差异（P＞0.05）；②.来氟米特在改善晨僵时间、静息痛时间、关节肿胀数、关节压痛数及关节压痛指数等临床症状方面优于甲氨蝶呤组（P＜0.05），而在关节压痛指数方面与甲氨蝶呤组疗效相当（P＞0.05）；③.来氟米特在改善血沉和C-反应蛋白等炎症相关实验室指标方面优于甲氨蝶呤（P＜0.05），而在降低类风湿因子滴度方面与甲氨蝶呤相当（P＞0.05），④.在治疗类风湿关节炎的疗程中，两药在副反应上存在差异且具有统计学意义（P＜0.05）。结论：来氟米特治疗类风湿性关节炎在总体疗效与甲氨喋呤相近，在改善类风湿关节炎的临床症状及实验室指标优于甲氨蝶呤，而其安全性优于甲氨蝶呤，是一个比较安全有效的改变病程慢作用药，由于受纳入文献的质量限制和可能存在的发表性偏倚的影响，其疗效机安全性的评价尚需更过的高质量随机双盲实验加以证实。