目的:针对糖尿病周围神经病变血瘀证患者,在西医综合治疗的基础上,加予四藤末梢散外洗,观察其疗效,以指导今后的临床治疗。方法:采用随机对照试验方法,将72名糖尿病周围神经病变血瘀证合格受试者以1:1的比例随机分配至治疗组和对照组,研究周期为1个月。观察治疗组、对照组患者治疗前后临床症状、MNSI积分、下肢VPT评分、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白的变化,并采用SPSS 22.0统计软件对数据进行统计分析,综合评估四藤末梢散外洗对糖尿病周围神经病变血瘀证患者的疗效。结果:1.本研究结果显示,经过1个月的治疗后,治疗组患者肢体麻木、肢体疼痛等症状较治疗前明显好转。2.经过1个月的治疗后,治疗组和对照组的患者空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白较治疗前未见明显改变,说明了四藤末梢散外洗并不具有明显的降糖作用。因此,本研究结果提示,四藤末梢散改善糖尿病周围神经病变症状是独立于降糖作用之外。3.本研究结果显示,经过1个月的治疗后,治疗组MNSI积分较对照组下降更明显。因此,四藤末梢散外治能显著改善DNP血瘀证患者的MNSI积分。4.经过1个月的治疗后,治疗组、对照组患者VPT较治疗前均下降,治疗组VPT下降幅度明显优于对照组,因此,四藤末梢散外治能显著改善DNP血瘀证患者的震动感觉阈值。5.通过监测两组患者的血细胞分析、尿液分析、肝功能检查、肾功能检查、心电图检查,在本次研究过程中,没有发生不良反应。结论:经过1个月的临床研究,结果表明四藤末梢散对糖尿病周围神经病变血瘀证患者具有一定的疗效,能改善患者的症状,使MNSI积分显著下降,显著改善双下肢VPT评分。然而,在其降低糖化血红蛋白及血糖方面,四藤末梢散并无明显效果,说明了四藤末梢散具有独立于降糖效果之外的,改善糖尿病周围神经病变症状的作用。本次研究前、后受试患者的血细胞分析、尿液分析、肝功能检查、肾功能检查、心电图都在正常范围之内,也证明了四藤末梢散在临床使用中具有较高的安全性,有临床推广及进一步研究的价值。