龙血胶囊的药学研究

来源 :南京中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yuyisea
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
龙血胶囊为现代中药复方制剂,源自临床验方,由龙血竭、金钱白花蛇等多味传统中药组成,具有祛风湿,舒筋络,散瘀止痛之功效。用于风湿痹痛、筋脉拘急、跌打损伤、半身不遂等。本课题通过对龙血胶囊的药学研究,为风湿性关节炎患者提供一种安全、有效的现代中药胶囊。   本研究首先对处方中的各味中药进行了鉴定,以《中国药典》2005年版一部为标准,保证了各味中药的质量,为制剂研究提供了科学依据。   药材的提取研究:防风、凤仙透骨草2味药采用水煎提取,以升麻素苷和5-0-甲基维斯阿米醇苷的综合指标为检测指标,通过正交设计试验确定了最佳提取工艺条件,结果是:8倍量水,煎煮3次,每次1小时。   制剂工艺研究:主要考察辅料的选择和用量,考虑到生产成本,结果是加入相当于药材细粉量2.4%的糊精,0.2%的硬脂酸镁,干燥温度60℃。按此条件制备的中间体色泽均匀,流动性较好。   制剂的质量标准:建立了龙血竭、金钱白花蛇、土鳖虫、防风、凤仙透骨草的薄层色谱鉴别方法;采用高效液相色谱法建立了龙血素B和升麻素苷、5-0-甲基维斯阿米醇苷的含量测定方法。结果表明:薄层色谱鉴别方法简便、可行;龙血素B平均回收率为98.54%,RSD为2.69%,含量限度为每粒龙血胶囊龙血素B含量不少于0.989mg;升麻素苷平均回收率为101.06%,RSD为2.72%,5-0-甲基维斯阿米醇苷平均回收率为100.04%,RSD为2.46%,含量限度为每粒龙血胶囊升麻素苷和5-0-甲基维斯阿米醇苷总含量不少于0.700mg。该控制方法简单、专属性强、重现性好,可有效控制产品质量。   三批样品的初步稳定性实验表明,该制剂在自然储存条件下连续放置3个月,各项考察项目均符合规定,结果表明:本品基本稳定。   本研究以中医药理论为指导,采用现代技术为实验手段,为龙血胶囊这一现代中药制剂提供了质量评价方法,为企业的工业化生产提供了科学依据。
其他文献
浙贝乙素具有良好的祛痰、平喘、镇咳的药理活性,但是由于其毒副作用较大,限制了其开发成新药的前景[1],其结构改造后的化合物胆酸浙贝乙素酯亦具有良好的镇咳、祛痰、平喘活性,同时其毒性明显低于浙贝乙素,因此胆酸浙贝乙素酯具有良好的开发前途[2]。为了更好的阐述胆酸浙贝乙素酯在动物体内的吸收过程,从而解释其对机体产生的药理效应过程,同时阐述其相对于浙贝乙素的毒性下降的原因,本论文建立并验证了以湖贝甲素为
目的:阿奇霉素作为新一代的大环内酯类抗生素,因其具有抗菌谱广,抗菌活性强,生物半衰期长,化学和生物稳定性好,不良反应小,疗程短等特点,备受市场青睐。2008年,大环内酯类抗生素国内医
血管生成即是指从已存在的血管上芽生出新的毛细血管的过程。实体瘤的生长可分为无血管期和血管期,实体瘤直径小于1-2mm时主要靠扩散作用吸收氧和养料并排出代谢废物,但当其直