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目的:将网状Meta分析(NMA)方法学应用于中成药治疗失眠的临床疗效与安全性评价领域,对符合纳排标准的关于治疗失眠的中成药的临床研究按照相关结局指标进行疗效与安全性评估并排序,以此达到发掘治疗失眠的最佳中成药及为推广中成药在失眠治疗中的应用提供循证医学证据的目的。
方法:搜集临床常用的治疗失眠的中成药,根据文献检索结果及纳排标准选定拟研究的治疗失眠的中成药,对这些中成药作为干预措施的研究进行数据提取、方法学质量评估,最后采用Stata15.0软件进行数据的分析和图形的绘制。
结果:共纳入46个研究,10种中成药(乌灵胶囊、枣仁安神胶囊、参芪五味子片、安神胶囊、七叶神安片、归脾丸、活力苏口服液、枣仁安神颗粒、参芪五味子胶囊、朱砂安神丸)。将全部文献按照治疗前后的总有效率、治疗后匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、不良反应发生率等三个方面分别绘制网络图,并将无法连到完整网络图的研究删除,然后将最终可以连成网络关系图的文献研究进行森林图、漏斗图、SUCRA及SUCRA图的绘制,最终得出作为干预措施的各种中成药疗效与安全性优劣排序的结果。
结论:乌灵胶囊在治疗失眠的过程中疗效显著。其在治疗失眠前后的总有效率方面、治疗后匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分改善方面以及减少不良反应发生率方面均是首选药物。但由于纳入的研究质量处于较低水平(仅有一篇高质量研究,其余45篇均为低质量研究),且纳入的研究不论是在治疗前后的总有效率方面还是在不良反应发生率方面均存在发表偏倚,而存在这样的发表偏倚说明纳入的关于失眠的中成药研究目前还是有小样本效应的。这就导致了本研究存在一定的局限性,研究结果亦有待进一步的分析、评价。为得出更有意义的结论,需要在未来开展更多的更高质量的关于中成药治疗失眠的临床随机对照试验(RCT),为中成药治疗失眠的研究提供更多的循证医学证据。
方法:搜集临床常用的治疗失眠的中成药,根据文献检索结果及纳排标准选定拟研究的治疗失眠的中成药,对这些中成药作为干预措施的研究进行数据提取、方法学质量评估,最后采用Stata15.0软件进行数据的分析和图形的绘制。
结果:共纳入46个研究,10种中成药(乌灵胶囊、枣仁安神胶囊、参芪五味子片、安神胶囊、七叶神安片、归脾丸、活力苏口服液、枣仁安神颗粒、参芪五味子胶囊、朱砂安神丸)。将全部文献按照治疗前后的总有效率、治疗后匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、不良反应发生率等三个方面分别绘制网络图,并将无法连到完整网络图的研究删除,然后将最终可以连成网络关系图的文献研究进行森林图、漏斗图、SUCRA及SUCRA图的绘制,最终得出作为干预措施的各种中成药疗效与安全性优劣排序的结果。
结论:乌灵胶囊在治疗失眠的过程中疗效显著。其在治疗失眠前后的总有效率方面、治疗后匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分改善方面以及减少不良反应发生率方面均是首选药物。但由于纳入的研究质量处于较低水平(仅有一篇高质量研究,其余45篇均为低质量研究),且纳入的研究不论是在治疗前后的总有效率方面还是在不良反应发生率方面均存在发表偏倚,而存在这样的发表偏倚说明纳入的关于失眠的中成药研究目前还是有小样本效应的。这就导致了本研究存在一定的局限性,研究结果亦有待进一步的分析、评价。为得出更有意义的结论,需要在未来开展更多的更高质量的关于中成药治疗失眠的临床随机对照试验(RCT),为中成药治疗失眠的研究提供更多的循证医学证据。