器官移植是人类医疗技术史上一次伟大的革命,被称为“21世纪医学之巅”。尤其是近些年来发展迅速,取得了举世瞩目的成就,仅在我国每年大约就有30万各类患者需要进行器官移植手术。与此同时,器官移植也引发了许多伦理和法律的问题,诸如,器官的法律性质不清,供需矛盾突出,统一捐献的器官分配不公正以及器官非法交易等等。规范器官移植事业发展,需要制定专门法律进行规制,同时也需要相关部门加强监管力度。我国器官移植的发展比发达国家起步要晚,发展速度却相当迅速,正如中国器官捐献与移植委员会主任黄洁夫所表示,未来的3-5年,中国有望成为世界器官移植第一大国。但是,我国在器官移植方面的立法工作还相对滞后,对器官移植的行政监管也较为薄弱,严重制约着器官移植事业的发展。目前,我国关于器官移植的法律文件主要有行政法规、地方法规和部门规章所构成。2003年深圳市颁布《深圳市经济特区人体器官捐献移植条例》,2006年3月卫生部颁布《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》,2007年国务院颁布《人体器官移植条例》。这些规范对于解决日益增多的现实问题已远远不能满足需要。根据我国的实际情况,借鉴世界器官移植大国的立法经验,制定统一器官移植法律,完善行政监管制度是规范我国器官移植事业发展的当务之急。本文主要采用实证分析和比较分析的研究方法,通过对实证调研获得的相关数据以及对国内外不同发展情况的研究进行综合分析,发掘我国器官移植存在的各类问题并分析其原因,最后提出问题的解决对策。笔者认为,在当前形势下,只有运用法律手段,制定统一器官移植法律,规定严格的行政监管措施,才能从源头上解决器官移植的负面问题,使之真正造福人类。本文主要分为四个部分：第一部分主要阐述器官移植与法律监管的一般理论；第二部分主要阐述器官移植行为的国内外立法现状；第三部分主要阐述我国器官移植行为所存在的伦理及法律问题；第四部分主要阐述完善我国器官移植行为行政监管制度的具体措施。