目的：本课题探讨以健脾益气、温补脾肾、清肠祛湿、活血化瘀、行气导滞法治疗溃疡性结肠炎(UC)，并运用具有该功效的中药制剂安肠胶囊进行临床对照观察和电镜超微结构的研究，以进一步验证此法的可行性，科学性，同时探讨本病的证治规律，以进一步完善其证治体系。 方法：临床选择符合标准的UC患者60例，随机分为治疗组和对照组各30例，分别予以安肠胶囊、柳氮磺胺吡啶(SASP)口服，疗程均为2个月，观察治疗前后各项指标的变化。透射电镜下观察8例患者，经安肠胶囊治疗前与后超微结构的变化，及与2例正常者对比的情况。 结果：临床观察及电镜超微结构研究的结果显示，安肠胶囊能够有效改善溃疡性结肠炎的临床症状及异常上皮细胞的超微结构，促进溃疡愈合。临床观察30例患者经安肠胶囊治疗两个月后，其临床症状、内镜观察及病理变化均有明显改善，其临床总有效率为86.67％。安肠胶囊能明显改善患者腹痛、腹泻等临床症状，改善内镜下结肠粘膜组织的异常表现及异常的病理变化。由此可见，安肠胶囊治疗组的临床疗效明显优于SASP对照组(P＜0.05)。透射电镜下观察发现，8例溃疡性结肠炎患者经安肠胶囊治疗后，结肠粘膜组织上皮内细胞的异常的超微结构如细胞器、胞质等得到明显的改善，与正常结肠粘膜组织的超微结构相近。说明安肠胶囊有改善结肠粘膜局部病变的作用。安肠胶囊也能明显改善各项免疫指标，增强细胞免疫及其调节作用。此外，本文对安肠胶囊的组方依据及治疗作用机理也作了初步探讨。 结论：安肠胶囊治疗溃疡性结肠炎疗效明显，有较好的抗炎、免疫调节、改善肠道运动功能、改善组织微循环、促进溃疡修复及愈合的作用，临床应用未发现毒副作用。