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目的:本研究目的在于评价香莲散外用对治疗湿热蕴结型囊肿性痤疮疗效,并且观察及评价其安全性,希望能为本证型囊肿型痤疮提供一种安全有效的外用治疗方法。方法:1.分组:在广东省中医院大德路院区及大学城院区皮肤科门诊及病房收入80例符合湿热蕴结证型的囊肿性痤疮患者,然后按照随机原则将病人纳入治疗组和对照组,每组40人。2.治疗方案:治疗组患者治疗方案:香莲散外用、火针局部治疗囊肿以破坏囊壁、内服三仁汤汤剂;对照组患者治疗方案:灭菌注射用水外用、火针局部治疗囊肿以破坏囊壁、内服三仁汤。治疗4周后停药,在治疗前、治疗后、治疗后第4周分别评价并统计皮损数量,分析总结其疗效和副作用。3.观察方法:在所有患者初诊时、治疗第4周、停药后第4周观察并记录其病情,主要记录各类皮损数量,有无伴有潮红、瘙痒、疼痛,并且在治疗过程中及时并详细地记录治疗过程中的副作用及不良反应。结果:1.两组治疗前在年龄、性别组成、炎性丘疹、囊肿、窦道、脓疱个数、皮肤潮红、瘙痒、疼痛、皮肤油腻情况方面两组间比较无统计学差异(P>0.05),提示两组患者治疗前基线水平良好,指标具有可比性。2.治疗组治疗后在粉刺、炎性丘疹、囊肿、脓疱、窦道方面与治疗前比较差异具有统计学意义(P<0.001),提示治疗后在以上方面均较治疗前具有显著改善。3.治疗组治疗后与治疗前相比,在瘙痒、疼痛方面无差别,在皮肤潮红、皮肤油腻有差别,提示治疗组可以缓解患者皮肤潮红、油腻的症状,对疼痛及瘙痒症状改善不明显。4.对照组治疗后在粉刺、炎性丘疹、囊肿、脓疱、窦道方面与治疗前比较差异具有统计学意义(P<0.001),提示治疗后在以上方面均较治疗前具有显著改善。5.对照组治疗后与治疗前相比,在瘙痒、疼痛无差别,在皮肤潮红、皮肤油腻有差别,提示对照组可以缓解患者皮肤潮红、油腻的症状,不能减轻疼痛及瘙痒症状。6.对照组治疗后,在炎性丘疹、粉刺、囊肿、窦道、脓疱个数方面两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。停药后,在炎性丘疹、囊肿、脓疱个数方面两组比较差异无统计学意义(P>0.05),窦道个数两组比较差异有统计学意义(P<0.05),提示对照组的治疗方案在改善窦道方面疗效较治疗组好,在改善炎性丘疹、粉刺、囊肿、脓疱方面无明显差别,提示两组疗效相当。7.治疗后与治疗前比较,两组在皮肤潮红、瘙痒、疼痛方面无统计学意义(P>0.05),提示疗效相当。在皮肤油腻改善方面治疗组的治疗措施改善皮肤油腻的效果较对照组的治疗措施效果好。8.治疗组停药后在粉刺、炎性丘疹、囊肿、脓疱、窦道方面与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.001)。提示治疗组在减轻粉刺、炎性丘疹、囊肿、脓疱、窦道方面有疗效。10.对照组停药后在粉刺、炎性丘疹、囊肿、脓疱、窦道方面与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.001),提示对照组在减轻粉刺、炎性丘疹、囊肿、脓疱、窦道方面有疗效。11:两组在皮肤潮红、瘙痒、疼痛方面无统计学意义(P>0.05),提示疗效相当。在皮肤油腻改善方面治疗组的治疗措施改善皮肤油腻的效果较对照组的治疗措施效果好。在炎性丘疹、囊肿个数方面两组比较差异无统计学意义(P>0.05),提示两组治疗丘疹、囊肿效果相当。脓疱、粉刺、窦道个数两组比较差异有统计学意义(P<0.05),提示治疗组的治疗方案在改善脓疱、粉刺、窦道方面疗效较对照组好。结论:1.该试验提示三仁汤内服和火针治疗在治疗囊肿性痤疮,改善皮肤潮红、疼痛瘙痒,减轻各类皮疹数量方面疗效显著,但在改善皮肤油腻方面香莲散外用效果更好。2.外用香莲散联合口服三仁汤、火针治疗散热蕴结型囊肿性痤疮能明显改善患者疼痛、瘙痒和减少皮疹数目,并且在改善皮肤瘙痒、疼痛、皮肤油腻,减少丘疹、粉刺方面效果优于对照组,对改善患者脓疱、粉刺、窦道方面疗效较对照组好。两组均无不良反应,在临床上值得推广。