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本论文首先制定了茶多酚静脉注射剂的高效液相指纹谱,并首次将多元统计方法应用于茶多酚静脉注射剂的茶叶原料、注射剂中间体以及注射剂指纹谱,将抽象色谱数据提取为直观的表或图,实现了图谱的数字化。结果表明,以样品的相对保留时间作为考查指标,可以用来定性;样品的峰面积百分比作为考查指标合理降维后并良好聚类,并将聚类结果应用于判别分析,可以用来鉴别出不同制剂、不同工艺的样品。本论文首次将Al3+显色反应应用于三元溶剂体系的茶多酚静脉注射剂的含量测定,建立了茶多酚静脉注射剂中茶多酚含量测定的分光光度分析方法,本方法首先对实验条件进行摸索,找出最佳实验条件,然后在最佳实验条件下,以样品为对象进行了一系列方法学考察。得出以游离儿茶素为对照品的工作曲线为A=32.104C+0.0033,线性相关性系数r为0.9996,平均加标回收率为99.95%,并对3种工艺共18个批次的样品进行了含量测定。上述两种分析方法简便可靠,二者相结合可以作为茶多酚静脉注射剂的比较全面的质量控制方法。