目的：从理论、临床方面对柔肝运脾散结法治疗小儿肠系膜淋巴结炎的疗效进行系统观察和研究，分析其作用机理，探讨小儿肠系膜淋巴结炎的中医病因病机,探索中医药治疗小儿肠系膜淋巴结炎的有效方药。方法：本研究共收集来自临沂市中医医院儿科门诊及住院患儿,符合小儿肠系膜淋巴结炎诊断标准患儿共72例,采用随机对照试验,随机分成空白对照组36例、中药治疗组36例。对照组为空白对照组,仅予口服山莨菪碱片,对症治疗,并嘱咐腹痛难忍时服用；中药治疗组予口服中药免煎散剂,疗程为14天;同时亦予山莨菪碱片,嘱腹痛难忍时服用,并记录服用次数。治疗前后观察患儿临床症状及体征变化情况,记录症状改善的时间及程度。结果：柔肝运脾汤能有效缓解和消除小儿肠系膜淋巴结炎引起的腹痛、呕吐等症状,复查B超提示肿大的肠系膜淋巴结减少或减小,在缓解腹痛的程度、缩短病程等方面优于对照组,且无毒副作用。从而论证了以柔肝运脾、消积化痰、活血散结为组方原则的柔肝运脾汤对小儿肠系膜淋巴结炎有良好的疗效；感染外邪,肝旺脾虚、痰食瘀结是本病的主要病因病机。结论：柔肝运脾汤治疗小儿肠系膜淋巴结炎是安全有效的，且具有科学性和实用性。