目的本课题系统评价益气养血法治疗产后痹(Postpartum Rheumatism)的有效性与安全性。方法检索策略:全面收集中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据库、维普等数据库中有关益气养血法治疗产后痹的随机对照试验文献,采用临床流行病学文献评价的原则和方法,制定《益气养血法治疗产后痹临床文献的质量评价及信息采集表》,筛选出符合质量标准的研究,按照目前常用的随机对照试验文献质量的评分标准,对益气养血法治疗产后痹的临床研究进行质量评价,提取资料后采用ReviewManager5.3软件对数据进行分析。纳入标准:收集所有益气养血类中药或益气养血类中药联合外治法与安慰剂、西药、空白对照比较的干预产后痹的随机对照试验。盲法和非盲法研究均纳入。排除标准:试验组或对照组干预措施设置不合理者、非平行对照研究均排除。数据收集和分析:两个评价者独立地进行数据提取并对方法学质量进行评估。结果1.共检索出1457篇文献,最终纳入22篇益气养血类中药干预或益气养血类中药联合外治法干预产后痹的随机对照试验,全部为低质量研究。实验组为纯中药治疗的有18篇,其中益气养血类中药与非益气养血类中药比较的研究有15篇,益气养血类中药与非药物疗法比较的研究有2篇,益气养血类中药与西药比较的研究有2篇;实验组为中药+中医外治的有4篇,其中益气养血类中药内服+西药外治与西药外治比较的研究有3篇,益气养血类中药内服+中医外治与西药内服比较的研究有1篇。无任何文献进行随机分配隐藏的描述,所有文献采用的盲法均不同程度存在问题,5篇文献详细描述了退出、失访以及剔除的病例,7篇详细描述了不良反应出现的例数及具体情况。2.纳入的22篇文献中,有21篇研究的总有效率的比较进入meta分析。益气养血类中药干预的有17篇,其合并分析RR值为1.35,95%可信区间为[1.23,1.50],差异有统计学意义,表明益气养血法治疗产后痹疗效优于非益气养血类中药等治疗方式;益气养血类中药联合外治法干预的有4篇,其合并分析RR值为1.41,95%可信区间为[0.93,2.15],差异没有统计学意义,表明益气养血类中药联合外治法治疗产后痹疗效不显著。结论本系统评价研究结果表明益气养血法治疗产后痹有效,且疗效高于非益气养血类中药;益气养血类中药联合外治法治疗产后痹有效,且疗效优于西药、中医外治等治疗方式。为益气养血类中药治疗产后痹提供了循证医学参考,同时填补了文献研究方面的空白,对后续研究有一定借鉴意义。但由于课题所纳入文献质量较低,因此需要更多大样本多中心的设计良好的随机对照试验,从而为临床决策提供科学依据。