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目的：观察健脾益气汤联合西药治疗肺脾气虚型类风湿关节炎（RA）合并肺间质病变（ILD）的临床疗效及安全性评价，为RA-ILD提供更有效的治疗方法。 方法：选取2016年1月1日至2017年10月30日在广西中医药大学第一附属医院风湿病科门诊及住院治疗的60例患者，符合西医诊断RA-ILD，且中医分型符合肺脾气虚型，将符合纳入标准的60例患者随机分为对照组和治疗组，两组患者分别为30例。对照组给予醋酸泼尼松(pred)联合环磷酰胺(CTX)治疗。治疗组在对照组上加用健脾益气汤，两组均连续治疗12周。观察两组患者治疗前后中医证候积分、治疗前后DAS28、健康评定问卷（HAQ）、C反应蛋白（CRP）、血沉(ESR)、肺部高分辨率CT（HRCT）影像学变化、治疗前后肺功能及不良反应发生率。 结果：（1）在疾病治疗效果方面，治疗组总有效率为 86%，对照组总有效率为70%，治疗组优于对照组(p＜0.05)；（2）两组治疗前后中医症候积分比较均明显下降(p＜0.01)，且治疗组改善优于对照组(p＜0.05)；（3）治疗前 DAS28、HAQ、CRP、ESR 与治疗后比较，两组患者治疗后西医疾病活动评分均较前改善（p＜0.01），且治疗组优于对照组（p＜0.01或p＜0.05）；（4）两组患者基础疾病活动及免疫指标比较，在RF和CCP抗体分布，两组患者均无统计学差异（p＞0.05）；（5）治疗后治疗组的中医证候改善的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（p＜0.05）；(6)两组患者肺部HRCT影像学变化，与治疗前对比，治疗后治疗组的HRCT评分有明显下降，（p＜0.01），对照组无明显下降（p＞0.05）；与对照组比，治疗组的 HRCT 的评分下降，影像学总改善率均优于对照组（p＜0.05）；（7）治疗前后胸部HRCT评分较前下降，用力肺活量（FVC）、DLCO较治疗前无明显变化（p＞0.05）。 结论：健脾益气汤联合西药能缓解肺脾气虚型RA-ILD患者病情，在临床表现、疾病活动评分及实验室指标等方面疗效确切，且无明显毒副作用，值得临床进一步推广。