目的：1.分析马来西亚骨关节炎的现状：2.观察强骨宝治疗马来西亚膝骨关节炎患者的临床作用；3.评估强骨宝临床运用的安全性；4.探索强骨宝有效成分的抗氧化作用。方法：将60例入选的膝骨关节炎患者按照要求口服给药,受试者每天服强骨宝颗粒剂(补骨脂15克、骨碎补15克、三七3克、甘草6克)两次,每日1剂,每天服药两次,早、晚饭后半小时各1次,200m1温水冲服,需连续8周。每个受试者治疗期间共需要参加5次随访,分别为就诊后第1天、第2周末、第4周末、第6周末、第8周末。每次随访均记录：心率、心脏收缩压、心脏舒张压、血常规、生化全套、肝功能、肾功能、尿常规；而心电图(ECG)测量则分别在就诊后第1天和第6周末进行。根据患者的临床疗效、VAS评分、膝关节肿胀评分、WOMAC指数、Karnofsky评分进行分析,进行自身前后对照。结果：1.受试者平均年龄为56岁；OA平均发病年龄为53.98岁；平均体重指数(BMI)是23.77 kg/m2；在60例中,其中华人占绝大比例：88.30%;48.30%的受试者的受教育年限为1-6年；71.70%已婚,78.30%是家庭主妇；45%既往无特殊病史；OA症状持续时间多为2年。2.在8周治疗期间,受试者的心率、心脏收缩压、心脏舒张压和心电图仍均保持在正常范围内。3.通过VAS评分标准分析：对比随访1和随访2,统计学无意义(P=0.289>0.05),提示患者疼痛无明显减轻；对比随访2和随访3,统计学有意义(P<0.05),提示患者疼痛减轻；对比随访3和随访4(P<0.05)以及随访4和随访5(P<0.05),两者皆具有显著结果及统计学意义,提示该药可减轻患者疼痛。4.通过膝关节肿胀评分标准分析：比较随访1和随访2(P>0.05)、随访2和随访3(P>0.05),统计学均无意义,提示患者膝关节肿胀无减少；比较随访3和随访4(P<0.05)、随访4和随访5(P<0.05),统计学意义均有意义,提示患者膝关节的肿胀减少。5.通过WOMAC骨关节炎指数综合评分标准分析：对比随访1和随访2、随访2和随访3、随访3和随访4、随访4和随访5,患者膝关节疼痛、僵硬程度和活动功能(P<0.05,P<0.05,P<0.05),均具有显著统计学意义,提示患者膝关节疼痛及关节僵硬减轻、活动功能改善。6.根据Karnofsky评分分析：对比随访1和随访2,差异无统计学意义(P>0.05),提示患者生活质量无明显改善；对比随访2和随访3、随访3和随访4以及随访4和随访5,差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.05,P<0.05),提示患者生活质量得到改善。7.DPPH实验分析：强骨宝的平均抗氧化作用为74.1%,提示强骨宝有效成分具有较强的抗氧化作用。结论：强骨宝对膝骨关节炎有一定治疗效果,能有效改善骨关节炎症和功能,缓解疼痛,延缓和控制病情发展,提高患者生活质量,且作用安全,尚无明显不良反应发生。