目的：通过肠清舒治疗溃疡性结肠炎（UC）湿热内蕴证的临床观察，明确肠清舒治疗UC湿热内蕴证的临床疗效和安全性，从而为该方的临床推广和应用提供可靠依据。方法：将符合纳入标准的60例患者随机分为两组，治疗组30例，对照组30例。两组患者在性别、年龄、病程、病情严重程度、病变范围等方面均无明显差异，具有可比性（P＞0.05）。治疗组给予中药肠清舒治疗，一日一剂，水煎服，早晚分服；对照组给予柳氮磺胺吡啶（SASP）治疗，初剂量为一日2～3g，分3～4次口服，无明显不适者，可渐增至一日4～6g，待症状缓解后，逐渐减至维持量，一日1.5～2g。一个月为一疗程，连续观察两个疗程。观察治疗前后两组的主要症状、中医证候、结肠镜下肠黏膜表现、不良反应及停药6个月复发情况等，并对其疗效进行统计分析。结果：（1）在综合疗效方面，治疗组临床疗效及改良Mayo指数改善情况均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），其中临床疗效方面，治疗组总有效率96.67%，缓解20例，有效9例，无效1例；对照组总有效率80%，缓解12例，有效12例，无效6例。（2）在改善UC主要症状，包括腹泻、脓血便、腹痛方面，以及中医证候方面，治疗组积分及疗效均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。（3）在改善肠黏膜表现方面，治疗组与对照组积分与疗效相当，差异无统计学意义（P＞0.05）。（4）治疗组治疗过程中，未发现任何不良反应。治疗结束后随访六个月复发情况，治疗组复发率7.41%，对照组复发率36.36%，治疗组明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：肠清舒能明显改善湿热内蕴证UC患者的临床症状，有效改善肠黏膜表现，临床疗效满意，无明显不良反应，短期复发率低，值得临床推广。