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目的:
探讨参附注射液对正虚阳脱型急性心肌梗死患者PCI术后左室重构的干预作用。
方法:
采用前瞻性、随机、对照的临床试验设计,纳入正虚阳脱型急性心肌梗死并成功行PCI术患者82例(剔除8例),最终纳入74例,随机分为两组:试验组38例,对照组36例。试验组:在西医常规治疗的基础上联合参附注射液50mL+5%葡萄糖注射液250mL,静脉滴注,1次/天;对照组:仅常规西医治疗。试验组与对照组依治疗方案连续治疗10天。两组患者分别于术后住院期间(超声心动图于术后3天内,其余指标于术后第1天内收集)及2月后完成如下疗效指标及安全型指标检测:1.炎症反应指标:中性粒细胞淋巴细胞比(NLR);2.心脏标志物:可溶性人生长刺激表达基因2蛋白(sST2)、B型利钠肽(BNP);3.肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)指标:肾素活性(PRA)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、醛固酮(ALD);4.超声心动图:左室收缩末期内径(LVESd)、左室舒张末期内径(LVEDd)、室间隔厚度(IVSD)、左室后壁厚度(PWD)、左室射血分数(LVEF,M型超声Teichholtz法)、左心室质量指数(LVMI);5.中医证候积分;6.明尼苏达心力衰竭生活质量问卷表;7.安全性指标:丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酐(Cr)、尿素(BUN),并用SSPS26.0软件进行统计学处理。
结果:
1.治疗前基线资料比较
治疗前两组在基本信息(性别、年龄、身体质量指数、吸烟史、高血压、心力衰竭、血脂异常、糖尿病病史)、基本病情(发病至冠脉开通时间、ST段抬高型心肌梗死例数、病变血管数、左主干病变例数、罪犯血管、killip分级、cTnI)、疗效指标(NLR、BNP、sST2、PRA、AngⅡ、ALD、LVESd、LVEDd、IVSD、PWD、LVEF、LVMI)等方面,无统计学差异(P>0.05)。
2.治疗前后炎症反应指标变化
治疗后试验组NLR较前下降,差异有高度统计学意义(P<0.01);对照组NLR未见明显下降,差异无统计学意义(P=0.177)。试验组治疗前后NLR差值大于对照组,差异有高度统计学意义(P<0.01)。
3.治疗前后心脏标志物变化
(1)sST2:治疗后试验组、对照组sST2均较前下降,差异有高度统计学意义(P<0.01);试验组治疗前后sST2差值大于对照组,差异有高度统计学意义(P<0.01)。
(2)BNP:治疗后试验组BNP较前下降,差异有高度统计学意义(P<0.01);对照组BNP较前下降,差异有统计学意义(P<0.05);试验组治疗前后BNP差值大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
4.治疗前后RAAS指标变化
(1)PRA:治疗后试验组PRA较前下降,差异有高度统计学意义(P<0.01);对照组PRA较前下降,差异有统计学意义(P<0.05),试验组治疗前后PRA差值大于对照组,差异有高度统计学意义(P<0.01)。
(2)AngⅡ:治疗后试验组、对照组AngⅡ较前下降,差异有高度统计学意义(P<0.01),试验组治疗前后AngⅡ差值大于对照组,差异有高度统计学意义(P<0.01)。
(3)ALD:治疗后试验组、对照组ALD均较前下降,差异有高度统计学意义(P<0.01),试验组治疗前后ALD差值大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
5.治疗前后心脏结构和功能变化
(1)LVESd、LVEDd、LVEF:治疗后试验组、对照组LVESd、LVEDd、LVEF较前下降,差异有高度统计学意义(P<0.01),试验组治疗前后LVESd、LVEDd差值大于对照组,差异有高度统计学意义(P<0.01),LVEF差值大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
(2)IVSD、PWD:治疗后试验组、对照组IVSD、PWD无明显改善,差异无统计学意义(P>0.05),且两组治疗前后两组IVSD、PWD差值差异无统计学意义(P>0.05)。
(3)LVMI:治疗后试验组LVMI较前下降,差异有高度统计学意义(P<0.01);对照组LVMI较前下降,差异有统计学意义(P<0.05),试验组治疗前后LVMI差值大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
6.治疗前后中医证候积分变化
治疗后试验组总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后试验组、对照组中医证候积分较前下降,差异有高度统计学意义(P<0.01),试验组治疗前后中医证候积分差值大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
7.治疗前后明尼苏达心力衰竭生活质量变化
治疗后试验组、对照组明尼苏达心力衰竭生活质量问卷表积分较前下降,差异有高度统计学意义(P<0.01),试验组治疗前后明尼苏达心力衰竭生活质量问卷表积分差值大于对照组,差异有高度统计学意义(P<0.01)。
结论:
在西医常规治疗基础上,参附注射液治疗可减轻正虚阳脱型急性心肌梗死PCI术后患者的中医临床证候,降低NLR、BNP、sST2、PRA、AngⅡ、ALD水平,改善LVESd、LVEDd、LVMI等左室结构相关指标,改善心脏射血功能,提高患者生活质量。其可能的作用机制或为通过减轻急性心梗后炎症反应,降低sST2、BNP水平,抑制RAAS激活等途径改善急性心肌梗死PCI术后的左室重构。
探讨参附注射液对正虚阳脱型急性心肌梗死患者PCI术后左室重构的干预作用。
方法:
采用前瞻性、随机、对照的临床试验设计,纳入正虚阳脱型急性心肌梗死并成功行PCI术患者82例(剔除8例),最终纳入74例,随机分为两组:试验组38例,对照组36例。试验组:在西医常规治疗的基础上联合参附注射液50mL+5%葡萄糖注射液250mL,静脉滴注,1次/天;对照组:仅常规西医治疗。试验组与对照组依治疗方案连续治疗10天。两组患者分别于术后住院期间(超声心动图于术后3天内,其余指标于术后第1天内收集)及2月后完成如下疗效指标及安全型指标检测:1.炎症反应指标:中性粒细胞淋巴细胞比(NLR);2.心脏标志物:可溶性人生长刺激表达基因2蛋白(sST2)、B型利钠肽(BNP);3.肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)指标:肾素活性(PRA)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、醛固酮(ALD);4.超声心动图:左室收缩末期内径(LVESd)、左室舒张末期内径(LVEDd)、室间隔厚度(IVSD)、左室后壁厚度(PWD)、左室射血分数(LVEF,M型超声Teichholtz法)、左心室质量指数(LVMI);5.中医证候积分;6.明尼苏达心力衰竭生活质量问卷表;7.安全性指标:丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酐(Cr)、尿素(BUN),并用SSPS26.0软件进行统计学处理。
结果:
1.治疗前基线资料比较
治疗前两组在基本信息(性别、年龄、身体质量指数、吸烟史、高血压、心力衰竭、血脂异常、糖尿病病史)、基本病情(发病至冠脉开通时间、ST段抬高型心肌梗死例数、病变血管数、左主干病变例数、罪犯血管、killip分级、cTnI)、疗效指标(NLR、BNP、sST2、PRA、AngⅡ、ALD、LVESd、LVEDd、IVSD、PWD、LVEF、LVMI)等方面,无统计学差异(P>0.05)。
2.治疗前后炎症反应指标变化
治疗后试验组NLR较前下降,差异有高度统计学意义(P<0.01);对照组NLR未见明显下降,差异无统计学意义(P=0.177)。试验组治疗前后NLR差值大于对照组,差异有高度统计学意义(P<0.01)。
3.治疗前后心脏标志物变化
(1)sST2:治疗后试验组、对照组sST2均较前下降,差异有高度统计学意义(P<0.01);试验组治疗前后sST2差值大于对照组,差异有高度统计学意义(P<0.01)。
(2)BNP:治疗后试验组BNP较前下降,差异有高度统计学意义(P<0.01);对照组BNP较前下降,差异有统计学意义(P<0.05);试验组治疗前后BNP差值大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
4.治疗前后RAAS指标变化
(1)PRA:治疗后试验组PRA较前下降,差异有高度统计学意义(P<0.01);对照组PRA较前下降,差异有统计学意义(P<0.05),试验组治疗前后PRA差值大于对照组,差异有高度统计学意义(P<0.01)。
(2)AngⅡ:治疗后试验组、对照组AngⅡ较前下降,差异有高度统计学意义(P<0.01),试验组治疗前后AngⅡ差值大于对照组,差异有高度统计学意义(P<0.01)。
(3)ALD:治疗后试验组、对照组ALD均较前下降,差异有高度统计学意义(P<0.01),试验组治疗前后ALD差值大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
5.治疗前后心脏结构和功能变化
(1)LVESd、LVEDd、LVEF:治疗后试验组、对照组LVESd、LVEDd、LVEF较前下降,差异有高度统计学意义(P<0.01),试验组治疗前后LVESd、LVEDd差值大于对照组,差异有高度统计学意义(P<0.01),LVEF差值大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
(2)IVSD、PWD:治疗后试验组、对照组IVSD、PWD无明显改善,差异无统计学意义(P>0.05),且两组治疗前后两组IVSD、PWD差值差异无统计学意义(P>0.05)。
(3)LVMI:治疗后试验组LVMI较前下降,差异有高度统计学意义(P<0.01);对照组LVMI较前下降,差异有统计学意义(P<0.05),试验组治疗前后LVMI差值大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
6.治疗前后中医证候积分变化
治疗后试验组总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后试验组、对照组中医证候积分较前下降,差异有高度统计学意义(P<0.01),试验组治疗前后中医证候积分差值大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
7.治疗前后明尼苏达心力衰竭生活质量变化
治疗后试验组、对照组明尼苏达心力衰竭生活质量问卷表积分较前下降,差异有高度统计学意义(P<0.01),试验组治疗前后明尼苏达心力衰竭生活质量问卷表积分差值大于对照组,差异有高度统计学意义(P<0.01)。
结论:
在西医常规治疗基础上,参附注射液治疗可减轻正虚阳脱型急性心肌梗死PCI术后患者的中医临床证候,降低NLR、BNP、sST2、PRA、AngⅡ、ALD水平,改善LVESd、LVEDd、LVMI等左室结构相关指标,改善心脏射血功能,提高患者生活质量。其可能的作用机制或为通过减轻急性心梗后炎症反应,降低sST2、BNP水平,抑制RAAS激活等途径改善急性心肌梗死PCI术后的左室重构。