复方降糖颗粒由黄芪、黄精、天花粉、麦冬、生地、知母、山药、甘草这八味药经提取制备而成，其处方来源为医院经验方，组成完全符合中医理论，并且经多年的临床实践证明，该处方的汤剂对Ⅱ型糖尿病证属气阴两虚型有很好的疗效。　　本课题首先采用正交设计法优选切合实际的最佳制备工艺。质量标准方面对本品中所含主要成分进行了薄层色谱定性鉴别的研究；对本品中君药黄芪的主要有效成分黄芪甲苷进行了含量测定研究，初步确定了其含量限度，并对其含量测定方法进行了方法学研究，制订了控制该制剂质量的质控指标。实验结果如下：　　经筛选的最佳制备工艺为：按处方量称取药材黄芪、麦冬、生地、知母，以14倍量70％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩至含生药量0.96g/mL，以1倍体积D-101大孔树脂吸附，以10被体积量80%乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇，蒸干得皂苷干浸膏。黄芪、麦冬、知母、生地按最佳醇提工艺提取皂苷后，药渣与黄精、山药、天花粉、甘草药材共同提取，溶剂用量为12倍量，提取3次，每次1.5小时，收集提取液，过滤，浓缩至药液固液比1∶1，即含生药量1g/mL，醇沉浓度为80%，沉淀以无水乙醇洗涤，蒸干沉淀，得多糖干浸膏。干浸膏混合后与乳糖糊精按5∶4∶1的比例混合，以80%乙醇过12目筛制颗粒，以14目和60目筛整粒，分装即得。　　质量标准研究方面，采用薄层色谱法对本品中的主要成分进行了定性鉴别，结果色谱斑点清晰，特征性强，重现性好，阴性无干扰；各项检查均符合颗粒剂项下的要求；采用HPLC-ELSD法测定了制剂中黄芪甲苷的含量，黄芪甲苷在3.98~19.88μg的范围内线性关系良好，r=0.9998（n=5），平均加样回收率为99.8%，RSD为2.6%。本品含黄芪以黄芪甲苷计应在0.68~0.82mg/g范围内。方法学研究表明该法简便、准确，可用于复方降糖颗粒中黄芪甲苷的含量测定。