报告基因法用于治疗性抗RANKL及抗BLyS单抗生物学活性测定的研究

来源 :中国食品药品检定研究院 | 被引量 : 0次 | 上传用户：NSWDAR

【摘要】

：

随着基因重组技术和生物医学工程的快速发展,抗体类药物已成为生物治疗的重要方案。因此,必须建立相关的质量评价技术体系来保证终产品的稳定性、安全性及有效性等,其中生物学活性测定是确保抗体类药物质量的重要指标之一。常见的针对抗体类药物生物学活性测定分析的方法大多是基于体外的细胞检测,如细胞增殖抑制法、细胞毒性法、抗体依赖的细胞介导的细胞毒性法(ADCC)等。如今新兴的报告基因法不同于以上方法,其原理是基

【作者】

：

倪永波

【出处】

：

中国食品药品检定研究院

【发表日期】

：

2019年01期

【关键词】

：

抗RANKL单抗药物抗BLyS单抗药物生物学活性测定 RAW264.7 细胞酶活性测定法 BLyS 报告基因法

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