柴胡调脂汤联合多烯磷脂酰胆碱治疗非酒精性脂肪性肝炎(肝郁脾虚型)的临床研究

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目的:本临床研究通过观察柴胡调脂汤联合多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎(肝郁脾虚型)患者治疗前后的肝功能、血脂、肝脏B超、肝脏瞬时弹性成像及多参数评分系统(NFS评分)等各项临床指标的变化,客观地分析联合用药(柴胡调脂汤联合多烯磷脂酰胆碱胶囊)对NASH患者的疗效与安全性,以期为临床上防治该病提供一种新的治疗思路和疗效确切且安全的治疗药物。
  方法:回顾性收集湖北省中医院花园山院区肝病科非酒精性脂肪性肝炎患者76例,根据患者接受的治疗方法不同分为两组,其中治疗组(柴胡调脂汤联合多烯磷脂酰胆碱胶囊)38例,对照组(多烯磷脂酰胆碱胶囊)38例,患者治疗疗程均为3个月(12周)。治疗组与对照组除了接受药物治疗的同时都遵医嘱实施了基础治疗方案,具体包括戒烟限酒、低热量摄入、低糖低脂、高纤维健康饮食、适度锻炼(有氧运动、耐力训练等)。收集并分析患者在治疗前后的临床指标数据,包括:1.肝功能:谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST);2.血脂总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG);3.影像学检查:肝脏B超、肝脏瞬时弹性成像(FibroScan);4.非酒精性脂肪肝肝纤维化评分(NFS评分);5.安全性。
  结果:
  1.肝功能:治疗后两组患者的ALT、AST水平较治疗前均明显下降,两组之间比较差异显著(P<0.01);治疗后,治疗组的ALT水平下降较对照组明显,差异显著(P<0.01),两组AST比较无统计学意义(P>0.05),不存在显著差异。
  2.血脂:治疗后两组患者的TC、TG水平较治疗前均明显下降,两组之间比较差异显著(P<0.01);治疗后,治疗组的TC水平下降较对照组明显,差异显著(P<0.01),两组TG比较无统计学意义(P>0.05),无显著差异。
  3.影像学:(1)肝脏B超:治疗组治疗前后肝脏B超分级比较差异有统计学意义(P<0.01),有显著差异;对照组治疗前后肝脏B超分级比较差异有统计学意义(P<0.05),存在差异;在治疗后,治疗组与对照组比较有显著差异(P<0.05),治疗组效果明显优于对照组。(2)肝脏瞬时弹性成像(FibroScan):治疗组治疗前后CAP指数比较差异有统计学意义(P<0.01),有显著差异;对照组治疗前后CAP指数比较差异有统计学意义(P<0.05),存在差异;在治疗后,治疗组与对照组比较有显著差异(P<0.05),治疗组效果明显优于对照组。
  4.非酒精性脂肪肝肝纤维化评分(NFS评分):通过NFS评分系统对两组患者治疗前后进行肝纤维化评估,治疗组治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05),对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,治疗组与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05),两组改善肝纤维化疗效的无明显差异。
  5.安全性审查:两组患者在接受治疗期间均无明显不良反应出现,安全性良好。
  结论:联合用药的患者(柴胡调脂汤联合多烯磷脂酰胆碱胶囊)在治疗前后肝脏B超分级及CAP指数下降明显,有明显影像学应答,可减轻脂肪肝程度,其临床疗效可能与改善患者的肝功能及血脂水平有一定的联系,尤其能有效降低患者谷丙转氨酶(ALT)、总胆固醇(TC)水平,肝纤维化的形成可能是影响其疗效的一个重要因素,这提示我们一方面对脂肪肝患者应该早发现早干预以防治其病程进展,另一方面对存在肝纤维化的NASH患者可能要调整治疗方案,联合用药总体安全性良好。
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