目的：通过研究EGFR、EML4-ALK基因突变的非小细胞肺癌(Non-small cell lung cancer，NSCLC)中医证候分布规律，根据辨证分型，指导患者有针对性地进行相关基因检测，为中医药结合靶向治疗的客观研究提供临床辨证的参考依据，期待能为中医药治疗肺癌的研究水平起到积极推动作用。
　　方法：通过前期的文献检索，专家咨询和临床观察，从重要性和确定性角度筛选指标，制定中医证候调查表。收集2018年03月至2019年01月河南中医药大学第一附属医院和河南省肿瘤医院收治，符合纳入标准的EGFR、EML4-ALK基因突变的非小细胞肺癌患者中医四诊信息，其中EGFR基因突变患者348例，肺腺癌312例，腺鳞癌25例，鳞癌10例，大细胞癌1例。EML4-ALK基因突变患者101例，其中肺腺癌96例，腺鳞癌3例，鳞癌2例。收集的中医四诊信息经Epidate软件建立数据库，运用聚类分析和因子分析统计方法，得出EGFR、EML4-ALK基因突变的非小细胞肺癌患者中医证候分布规律。
　　结果：1.EGFR基因突变患者，女性占比60.1%，男性占比39.9%，两者比例约为1∶1.5。中位年龄为60岁，60-69岁年龄段人数最多。既往史中以高血压病和肺系疾病居多。无吸烟史者、肺腺癌患者突变率分别高于长期吸烟史者和非肺腺癌患者。原发部位为右肺者多于左肺者，周围型肺癌多于中央型肺癌者。突变率最高的位点是21外显子L858R和19外显子缺失突变，分别占比43.7%和42.5%。
　　2.348例EGFR基因突变患者的常见临床表现为：咳嗽(包括咳声低弱、咳声重浊、阵发呛咳)，胸闷、舌红、神疲乏力、面色萎黄、咯白痰、潮热盗汗、脉滑、少气懒言、头晕目眩、关节疼痛等。筛选出现频率≥15%的症状、舌苔、脉象进行分析，根据聚类分析得出肺肾阴虚证、痰湿血瘀证、肺脾气虚证，因子分析得出肺脾气虚证、脾虚痰湿证、肺肾阴虚证和瘀阻肺络证。两者具有较高一致性，病性表现为虚实夹杂，以正虚为主。
　　3.EML4-ALK基因突变患者，女性占比55.4%，男性占比44.6%，两者比例约为1∶1.2。年龄符合正态分布，平均年龄为(56.37±8.994)岁，50-59岁年龄段人数最多。无吸烟史者、肺腺癌患者突变率分别高于长期吸烟史者和非肺腺癌患者。与既往研究结果基本一致。
　　4.101例EML4-ALK基因突变患者常见临床表现有：咳嗽(包括咳声重浊、阵发呛咳、咳嗽气促)，腰膝酸软、气短喘息、面色萎黄、胸闷、面色黧黑、神疲乏力、痰中血丝、小便短赤、胸部胀痛、消瘦、大便粘滞、声音嘶哑、肢体困重、大便干结、发热、舌红、舌有点刺等。筛选出现频率≥15%的症状、舌苔、脉象进行分析，根据聚类分析得出痰热壅肺证、阴虚血瘀证、痰湿蕴肺证和肺肾气虚证，因子分析得出痰湿蕴肺证、痰热壅肺证、肺肾阴虚证和气虚血瘀证。病性表现为虚实夹杂，以邪实为主。
　　结论：EGFR基因突变患者中医证型集中在肺肾阴虚证、肺脾气虚证、脾虚痰湿证和瘀阻肺络证。EML4-ALK基因突变患者中医证型为痰热壅肺证、痰湿蕴肺证、肺肾两虚证和气阴两虚血瘀证。