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目的:将中药汤剂强心合剂应用于治疗扩张型心肌病,通过对临床症状及检查指标的观察和分析,评价其安全性及临床疗效。 方法:采用随机平行对照方法,将43例扩张型心肌病患者按入院顺序先后随机分为两组,对照组20例给予西药常规治疗,治疗组23例采用西药常规治疗加服中药汤剂强心合剂,2剂/日。两组患者均连续治疗三个月,观察两组患者治疗前后的各项指标,治疗前后的心胸比例、心功能分级、6分钟步行距离、超声心动图指标的变化,血清脑钠素的变化情况,以及中医症状积分的变化。以这些变化为疗效评价指标,以患者治疗前后肝肾功能变化及急性心血管事件发生率为安全性评价指标。 结果:纳入43例患者,脱落2例,治疗组21例,对照组20例。两组患者经三个月的治疗,结果表明:治疗后两组患者X线心胸比例均有一定程度的缩小,治疗组与对照组相比,有显著差异(P<0.05),有统计学意义,说明治疗组缩小了扩张型心肌病患者的扩张程度,疗效优于对照组。治疗后两组患者心功能分级均下降(P<0.05),组间比较有统计学意义(P<0.05),即治疗组改善心功能方面优于对照组。治疗后两组中医症状积分均下降(P<0.05),组间比较治疗组改善中医症状方面优于对照组,有统计学意义(P<0.05)。在心脏的形态学方面(体现在左室舒张末内径,左室收缩末内径,左室心肌重量,左室重量指数)治疗前后有差异,而组间比较无差异,无统计学意义。实验室指标血清NT-proBNP在两组患者治疗后均有不同程度的下降,组间比较存在显著差异(P<0.05),说明治疗组对抗心衰作用好于对照组。心衰程度的改善在NYHA分级的变化上也得到体现,治疗组显效9例,有效9例,无效2例,无恶化病例,总有效率达85.72%;对照组显效5例,有效10例,无效4例,恶化1例,总有效率为75%。 两组患者治疗前,治疗后经检测,肝功能、肾功能、血尿常规等均无明显异常变化,未发生急性心血管事件,说明两种治疗方法均有较好的安全性,中药强心合剂加载的治疗组疗效较好。 结论:强心合剂加载西药常规治疗组较西药常规施治的对照组能显著降低心胸比例,降低NYHA心功能分级,降低血浆NT-pro-BNP水平及中医症状积分,提高心脏射血分数,提高心脏运动耐量。