目的：观察健脾化湿法治疗脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎的临床疗效及用药安全性。方法：本课题所选对象为2012.01-2013.01之间在南京中医药大学附属常州市中医医院就诊的住院及门诊病人,符合纳入标准的40例患者按就诊顺序遵随机数字表法随机分为治疗组和对照组,其中治疗组20例,对照组20例,治疗组以参苓白术散为基本方加减口服治疗,对照组给予美沙拉秦缓释颗粒口服治疗,共治疗8周。比较两组治疗后临床综合疗效、中医证候疗效、中医症状积分、临床症状、内镜下黏膜疗效及红细胞沉降率。结果：治疗结束后治疗组在临床综合疗效、中医证候疗效、中医症状积分、内镜下黏膜疗效及红细胞沉降率和对照组相比较经统计学分析差异无统计学意义(p>0.05),但治疗组在改善腹泻、腹痛、食少、神疲懒言等临床症状方面与对照组相比较经统计学分析差异具有统计学意义(p<0.05),治疗组改善相关症状疗效优于对照组。治疗组在治疗结束后未见明显不良反应,对照组在治疗期间有5例发生如恶心、白细胞及肝功能异常等轻度不良反应。结论：健脾化湿法治疗脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎与美沙拉秦缓释颗粒综合疗效相似,但健脾化湿法在改善相关临床症状方面优于美沙拉秦缓释颗粒,提示中医药在改善溃疡性结肠炎患者生活质量方面具有一定优势,且无明显毒副作用。