三种抗菌药物速释制剂溶出度过程分析研究

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目的:药物溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂或半固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度。由于溶出度试验是评价制剂质量和疗效以及用药安全有效的重要指标。药物溶出度试验的仪器和测定方法由手工取样分析逐步发展为机械手取样或蠕动泵取样分析。但对于速释制剂由于其释药速度快,手工取样或在线取样离线分析都无法监控药物释放的真实过程,成为制约速释制剂处方工艺评价的瓶颈。建立速释制剂溶出度FODT方法成为迫切而重要的任务。方法:本课题采用陈坚教授课题组研发的多通道光纤药物溶出度过程分析仪(Fiber-Optic D
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