【摘 要】
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目的:通过系统评价分析方法探究中医药治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的临床疗效,挖掘其组方用药规律及组方中核心药物,并基于网络药理学方法分析其核心药物的作用机制,为临床治疗本疾病提供新的临床思路与理论支撑。材料与方法:设定检索起止时间为2011年1月-2021年12月,以合理检索式检索中国知网、中国生物医学、万方医学、维普、Pubmed、The Cochrane Library、Embase等中英
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目的:通过系统评价分析方法探究中医药治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的临床疗效,挖掘其组方用药规律及组方中核心药物,并基于网络药理学方法分析其核心药物的作用机制,为临床治疗本疾病提供新的临床思路与理论支撑。材料与方法:设定检索起止时间为2011年1月-2021年12月,以合理检索式检索中国知网、中国生物医学、万方医学、维普、Pubmed、The Cochrane Library、Embase等中英文数据库,应用Stata SE16.0、Revman Manger5.3软件进行数据统计分析及文献质量评价。主要结局指标为总有效率;次要结局指标包括血糖、胰岛功能、血脂、肝功、体质指数及不良反应发生率等相关指标。采用TCMISS V2.5软件进行组方规律的分析及核心药物的挖掘。通过TCMSP数据库筛选该核心药物的作用靶点及主要化学成分,2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的疾病靶点通过Gene Cards、OMIM、Pharm Gkb数据库获取,经R语言绘制韦恩图得到疾病靶点与药物靶点的交集靶点。通过Cytoscape3.8.0构建“核心药物-活性成分-关键靶点”网络图,在String数据库平台导入关键靶点进行PPI分析并导入Cytoscape 3.8.0软件进行可视化分析,用Cyto NCA插件分析每个节点度值挖掘核心靶点,并进行GO和KEGG分析。结果:1.Meta分析结果本研究共纳入37篇文献,共38组临床研究,合计3333例受试患者,所有研究均符合纳入标准。（1）中医药治疗T2DM合并NAFLD的总有效率明显优于对照组:[Chi~2=46.62,P=0.134,I~2=20.6%,RR=1.281,P＜0.00001]。（2）中医药治疗T2DM合并NAFLD患者的血糖改善情况明显优于对照组:FPG:[SMD=-0.932,P＜0.00001];2h PG:[SMD=-0.635,P＜0.00001];Hb A1c:[SMD=-0.791,P＜0.00001]。（3）中医药治疗T2DM合并NAFLD患者的胰岛功能情况明显优于对照组:FINS:[SMD=-1.109,P＜0.00001];HOMA-IR:[SMD=-1.066,P＜0.00001]。（4）中医药治疗T2DM合并NAFLD患者的血脂改善情况明显优于对照组:TG:[SMD=-1.087,P＜0.00001];TC:[SMD=-1.031,P＜0.00001];LDL-C:[S MD=-0.778,P＜0.00001];HDL-C:[SMD=0.777,P＜0.00001]。（5）中医药治疗T2DM合并NAFLD患者的肝功改善情况明显优于对照组:ALT:[SMD=-0.910,P＜0.00001];AST:[SMD=-1.022,P＜0.00001];GGT:[SMD=-0.727,P＜0.00001]。（6）中医药治疗T2DM合并NAFLD患者的BMI改善情况明显优于对照组:BMI:[SMD=-0.479,P＜0.00001]。（7）中医药治疗T2DM合并NAFLD的不良反应发生率与对照组相比无统计学意义:[Chi~2=11.98,I~2=0.00%,OR=0.577,P=0.010]。2.用药规律分析结果提取的38则中医药治疗T2DM合并NAFLD的处方中共含有103味中药,通过TCMISS中“频次统计”模块得出使用频次排名前五位的药物为黄连、茯苓、白术、丹参和柴胡。中药性味归经分析显示,苦味、甘味、辛味药使用频次最高,寒性药物使用频次最高,且用药多入脾经。中药关联规则分析显示,常用药对为“丹参-黄芪”,“黄芩-黄连”,“丹参-柴胡”,“白术—茯苓”,“丹参—泽泻”。精简药物网络,得到作用于T2DM合并NAFLD的核心药物为“丹参”和“黄芪”。3.网络药理学分析结果槲皮素、木犀草素、山奈酚、丹参酮IIA和刺芒柄花素依次为“丹参”和“黄芪”作用于T2DM合并NAFLD排名靠前的主要有效成分,JUN、STAT3、AKT1、TP53、MYC为其作用的核心基因,可能主要影响脂质和动脉粥样硬化信号通路、PI3K-Akt信号通路等生物学过程。结论:1.中医药治疗T2DM合并NAFLD的总有效率明显优于对照组;2.中医药治疗T2DM合并NAFLD可改善患者血糖、胰岛功能、血脂、肝功与BMI相关指标,并且临床应用较为安全;3.中医药治疗T2DM合并NAFLD的核心处方药物为“丹参”和“黄芪”,其主要有效成分为槲皮素、木犀草素、山奈酚、丹参酮IIA和刺芒柄花素,作用于T2DM合并NAFLD的核心作用靶点为JUN、STAT3、AKT1、TP53、MYC,主要涉及的生物学过程为脂质和动脉粥样硬化信号通路、PI3K-Akt信号通路等。
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