目的:通过观察活血化瘀中药制剂红花黄色素治疗出血性中风血瘀证患者治疗前后血肿体积、NIHSS评分、中医证候评分、凝血指标、肝肾功能的改变情况,评价红花黄色素的有效性及安全性,为临床诊断和干预治疗提供依据。方法:采用随机对照的临床研究方法,收集符合纳入标准的患者80例。随机分成治疗组及对照组(各40例)。两组均予依据中华医学会制定的2014《中国脑出血诊治指南》制定的脑出血内科治疗指南为指导,制定脑出血临床路径规范化治疗进行常规治疗,治疗组在此基础上再加中成药"红花黄色素"。两组均以两周为一疗程,观察患者治疗7天与治疗14天的血肿体积、NIHSS评分、中医证候改变情况,并对凝血功能、肝肾功能等安全性指标进行观察。进行统计学分析,评价红花黄色素治疗出血性中风患者的有效性及安全性。结果:(1)本实验共纳入患者80例,完成实验观察患者75例,治疗组脱落2例,对照组脱落3例,总脱落率为6.25%。(2)两组患者在入组前对性别、年龄、脑出血部位及伴发症进行比较(P>0.05),两组患者的一般情况无差异,具有可比性。(3)治疗后第7天及第14天两组患者的血肿体积、NIHSS评分、中医证候评分与治疗前比较,两组均有明显改善(P<0.05);治疗后治疗组的血肿体积与对照组比较(P<0.05),两者具有差异性;治疗后治疗组的NIHSS评分相较于对照组(P<0.05),治疗组的神经功能缺损评分较低;治疗后的中医证候评分,治疗组与对照组相比(P<0.05),具有统计学意义,治疗组中医证候评的改善水平较对照组显著。(4)疗效性分析结果,治疗后治疗组总有效率97.37%,优于对照组总有效率81.08%(P<0.05)。(5)安全性分析:治疗过程中患者未诉不适,凝血功能、肝肾功能治疗前后比较无统计学意义。结论:研究表明,红花黄色素能促进出血性中风血瘀证患者的血肿吸收,改善患者的临床症状及体征,不影响患者凝血功能及肝肾功能,对提高患者的生存质量有益,是治疗出血性中风血瘀证患者的有效方法,说明活血化瘀法治疗值得临床的进一步推广应用。