红花黄色素(SY)是从菊科植物红花(Carthamus tincrorius L.)中提取出的一类含有多种成分的水溶性查耳酮类化合物，是红花氯化钠注射液中的主要成分。本文较系统的描述了该类成分在红花氯化钠注射液在制备过程中产生的热不稳定性及其热不稳定性产物对药效的影响；优化了工艺中各步骤的工艺参数；初步研究了红花氯化钠注射液质量标准和红花氯化钠注射液热不稳定产物的性质。　　 本文考察了红花中红花黄色素的提取、纯化方法。采用水为提取溶剂提取，并利用大孔吸附树脂对提取液进行纯化。采用正交试验设计及单因素实验方法，通过对红花氯化钠注射液制备工艺过程中各步骤进行优选，高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱的跟踪检测，以羟基红花黄色素A的含量和红花氯化钠注射液中热不稳性产物的含量变化为指标，优化了提取、纯化工艺。　　 本文通过对红花氯化钠注射液配制过程中EDTA-2Na和抗氧剂进行研究，以羟基红花黄素A为指标，同时控制红花氯化钠注射液中热不稳定性产物的含量，优选EDTA-2Na加入量以及红花氯化钠注射液中加入抗氧剂的种类和加入量。　　 本文对红花氯化钠注射液的质量标准进行了初步的研究，以薄层层析为定性鉴别标准，以HPLC测定，羟基红花黄色素A为定量指标；以羟基红花黄素A为参照物，建立HPLC指纹图谱，采用中国药典会指定的指纹图谱相似度评价软件进行相似分析，严格控制红花氯化钠注射液不稳定性产物的含量，初步建立了红花氯化钠注射液的质量标准，用以控制红花氯化钠注射液的质量。　　 本文通过柱分离手段和液—质联用分析技术对红花氯化钠注射液热不稳定性产物进行分析，初步考察热不稳定性产物的性质，并通过抗凝血实验，考察红花氯化钠注射液热不稳定性产物对抗凝血活性的影响。