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背景:目前国内多采用明尼苏达心力衰竭生存质量量表(MLHF)来评价心力衰竭(心衰)患者的生存质量,由于存在文化背景的差异,此量表不能恰当、准确表达国人的生存质量。鉴于此,导师研究团队前期经过条目筛选、量表测评,在MLHF基础上,加入具有中华文化内涵的条目,研制成功了基于中国文化改良明尼苏达心力衰竭生存质量量表(C-MLHF)。 目的:扩大样本量,对基于中国文化改良明尼苏达心力衰竭生存质量量表(C-MLHF)的信度、效度、反应度进行再考评;评价C-MLHF临床应用价值。 方法:本研究采用队列研究设计,在全国84个中心(三级医院20家,二级医院64家)选择符合纳入及排除标准的冠心病心衰非住院患者1228例,根据患者意愿将患者分配到西药常规治疗加用芪参益气滴丸组(治疗组)644例,和西药常规治疗组(对照组)584例。研究治疗观察期为3个月,访视时点为入组时及入组后第1、3月,每个访视点均采用C-MLHF和MLHF条目混编表对每位患者进行评分。 通过应用C-MLHF评价1228例冠心病心衰患者入组时的生存质量,考评C-MLHF的信度、效度;应用C-MLHF对治疗组644例和对照组584例冠心病心衰患者入组时及入组后第1、3月的生存质量进行测评,考评量表的反应度。 结果: ⑴基线资料:644例治疗组与584例对照组患者的一般情况经比较,差异无统计学意义,具有可比性。 ⑵量表的信度:分半信度:C-MLHF中总量表及形、神、其它领域的分半信度系数分别为0.932、0.908、0.894、0.782,提示C-MLHF的分半信度良好。 克朗巴赫α系数:C-MLHF中总量表及形、神、其它领域的克朗巴赫α系数分别为0.963、0.944、0.919、0.829,提示C-MLHF的内部一致性良好。 ⑶量表的效度:标准效度:把MLHF作为效标,对MLHF和C-MLHF的总分进行相关分析,结果示相关系数为0.977,说明二者有较强的相关性,也就说明C-MLHF具有较强的标准关联效度。 结构效度:①相关分析:对C-MLHF中各条目与领域、领域与总量表得分之间进行相关性分析,结果示形领域条目得分与形领域得分的相关系数位于0.564-0.805之间,神领域条目得分与神领域得分的相关系数位于0.829-0.895之间,各领域与总量表得分的相关系数位于0.514-0.804之间,且该量表中各条目与其所属的领域的相关较强,而与其他领域的相关较弱,量表具有良好的结构效度。②因子分析:根据累计贡献率达到60%以上和特征根≥1两个因素综合提取了3个主成份,累积贡献率达62.551%,因子的条目组成符合量表的理论构想,提示C-MLHF具有良好的结构。 ⑷量表的反应度:两组患者治疗后1月、3月C-MLHF评分均较治疗前显著降低,且治疗组优于对照组。提示C-MLHF既能区分各组受试者随时间改变而发生的生存质量改变,又能区分治疗组和对照组的生存质量,具有良好的反应度。 结论:C-MLHF具有较好的信度、效度和反应度,可以用于国人心衰患者的生存质量评价,并可作为心衰患者临床生存质量变化的评价指标。