翻白草,始载于《救荒本草》,为蔷薇科(Rosaceae)委陵菜属植物翻白草(Potentilla discolor Bunge)的带根全草。《本草纲目》记载,翻白草有清热、凉血、解毒、止血消肿之功效,多用于治疗痢疾、疟疾、痈肿及各种出血。由于翻白草的提取物具有特殊的药理活性,人们对翻白草的化学成分开展了大量的研究,其主要化学成分有:萜类、甾体、黄酮类和多酚类等。近年来研究报道,翻白草具有降血糖作用,此活性多与黄酮类化合物有关。翻白草急毒试验表明,小鼠口服翻白草最大耐受量为400g/kg,相当于临床日用量的960倍,几乎无毒副作用,临床应用可靠。此外,翻白草还有价格便宜、便于采集等优点,是一种具有开发价值的治疗糖尿病的中草药。本课题是黑龙江省自然科学基金资助项目。以我国传统中药翻白草为研究对象,重点研究其降血糖作用的药效学物质基础,优化功效成分的提取工艺,并作药效学验证。在此基础之上,研制了翻白草提取物的胶囊制剂,建立了制剂质量标准,为翻白草的开发利用提供了理论依据和实验数据。采用紫外分光光度法建立了翻白草中总黄酮成分的含量测定方法及翻白草不同提取物中总黄酮的含量测定方法。运用正交实验设计的方法对有效部位提取工艺进行优化:考察了乙醇浓度、提取时间、溶剂倍数及提取次数,确定了最佳醇提工艺, 70%乙醇, 12倍量体积回流提取2次,每次2.5小时;考察了加水量、提取时间、提取次数,确定了最佳水提工艺,10倍量水,2次,每次1.0小时。以95mg/kg剂量尾静脉注射四氧嘧啶致小鼠糖尿病模型,观察翻白草水、醇提取物对糖尿病小鼠血糖的影响和对正常小鼠糖耐量的影响,结果与模型空白组比较。翻白草醇提取物的大剂量组有一定的降糖作用( P<0.05),且优于消渴丸组,优降糖片组降糖明显且差异显著( P<0.01)。表明翻白草醇提取物对四氧嘧啶致小鼠糖尿病模型的血糖有降糖作用,且能明显降低正常小鼠的糖耐量。而翻白草水提取物对四氧嘧啶致小鼠糖尿病模型的血糖则没有降糖作用。采用高效液相色谱法建立了翻白草胶囊中槲皮素的含量测定方法。参照2005版药典,对翻白草胶囊进行了质量检查,内容包括性状、装量差异、水分测定、崩解时限、微生物检查、重金属检查及砷盐检查,各项检查结果均符合规定。