感毒清颗粒由射干、黄芪药材制成,具有清热解毒、益气扶正、利咽化痰的功能,主要用于治疗病毒性上呼吸道感染和各种流行性发热、咽喉疼痛等疾病。本课题在中医理论指导下,通过大量文献调研,采用现代科学技术,对其制备工艺、质量标准和初步稳定性进行了系统的研究。本课题研究结合射干、黄芪药材中有效成分的理化性质,以次野鸢尾黄素含量、干膏率为指标,采用单因素和正交试验设计优选出射干最佳提取工艺；以黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量以及干膏率为指标,选择单因素试验和正交试验设计相结合的方法,优选出黄芪最佳提取工艺；在对感毒清颗粒处方中各单味药材提取工艺深入研究基础上筛选出复方最佳提取工艺。为充分保留复方提取液中各有效成分的含量,本课题研究将提取液直接浓缩,并对浓缩工艺的温度、真空度、浓缩密度等影响因素进行了较全面的考察,确定了最佳浓缩工艺。成型工艺研究中,为减少辅料用量以达到减少服用量,提高患者顺应性的目的,采用流化喷雾制粒法制备出感毒清颗粒剂。质量标准研究中,建立了成品中射干、黄芪的薄层色谱鉴别和次野鸢尾黄素的含量测定方法,对三批中试样品进行了3个月初步稳定性考察,结果显示各个指标均符合规定,样品质量稳定。研究结果表明,感毒清颗粒制备工艺科学、合理、可行,质量可控,成品质量稳定。